[发明专利]一种介入式导管装置

说明书

本发明提供了一种介入式导管装置，包括：马达，被配置为位于受试者体外；导管，近端连接至马达；驱动轴，穿设在导管中，近端与马达的输出轴连接；泵组件，可通过导管被输送至受试者心脏的期望位置泵送血液，包括连接至导管远端并具有进液口和出液口的泵壳、收纳在泵壳内并与驱动轴远端传动连接的叶轮；叶轮被驱动轴驱动旋转以将血液从进液口吸入泵壳并从出液口排出；其中，泵组件被配置为包括适于在受试者脉管系统中输送的收折状态和适于在期望位置泵送血液的展开状态；其中，泵组件和部分导管构成介入段，介入段在泵组件处于收折状态时的最大外径尺寸不大于9Fr。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种介入式导管装置。

背景技术

在某些疾病状态下，心脏缺乏足够的泵送能力来维持足够的血液流向身体的器官和组织。例如，诸如缺血性心脏病和高血压之类的病况可能使心脏不能有效地充盈和泵送。机械泵(也被称为心室辅助设备)以补充心脏的泵送作用，来减轻心脏的这种不足。心室辅助设备可用于辅助右心室、左心室或两者。例如，心室辅助设备可以通过将含氧血液从左心室机械泵送到主动脉中来辅助左心室。

心室辅助设备包括能够介入到受试者体内的泵。现有技术中心室辅助设备的泵在介入时无法达到很小的尺寸，因此，有必要对现有技术予以改良以克服现有技术中的所述缺陷。

发明内容

因此，本发明所要解决的技术问题是提供一种能够以较小的介入尺寸进入人体的介入式导管装置。

为解决上述技术问题，本发明提供一种介入式导管装置，包括：马达，被配置为位于受试者体外；导管，近端连接至所述马达；驱动轴，穿设在所述导管中，近端与所述马达的输出轴连接；泵组件，可通过所述导管被输送至受试者心脏的期望位置泵送血液，包括连接至所述导管远端并具有进液口和出液口的泵壳、收纳在所述泵壳内并与所述驱动轴远端传动连接的叶轮；所述叶轮被所述驱动轴驱动旋转以将血液从所述进液口吸入所述泵壳并从所述出液口排出；其中，所述泵组件被配置为包括适于在受试者脉管系统中输送的收折状态和适于在所述期望位置泵送血液的展开状态；其中，所述泵组件和部分所述导管构成介入段，所述介入段在所述泵组件处于收折状态时的最大外径尺寸不大于9Fr。

优先地，上述的介入式导管装置，其中，所述介入段在所述泵组件处于收折状态时的最大外径尺寸不小于4Fr。

优先地，上述的介入式导管装置，其中，处于收折状态下的所述泵组件的外径不小于所述导管的外径。

优先地，上述的介入式导管装置，其中，所述驱动轴外设有沿轴向可滑动的约束组件，所述泵组件响应于所述约束组件的轴向移动而在所述收折状态与展开状态之间切换。

优先地，上述的介入式导管装置，其中，所述约束组件包括套设于所述驱动轴外的叶轮约束件，所述叶轮约束件与所述驱动轴之间滑动配合；其中，所述叶轮具有沿所述导管的轴向分布的一维状态和预成型的三维状态；所述叶轮响应于所述叶轮约束件相较于所述驱动轴朝向远端滑动时所述叶轮约束件对所述叶轮产生的轴向推力的作用而由所述三维状态转变为所述一维状态，并且在所述叶轮约束件相较于所述驱动轴朝向近端滑动时所述叶轮约束件对所述叶轮施加的所述轴向推力被撤去后由所述一维状态转变为所述三维状态。

优先地，上述的介入式导管装置，其中，所述导管沿轴向可滑动地设于所述驱动轴的外周；所述叶轮约束件构造为所述导管的远端区段。

优先地，上述的介入式导管装置，其中，所述叶轮在所述一维状态与三维状态之间切换时沿轴向移动。

优先地，上述的介入式导管装置，其中，呈现一维状态的所述叶轮定义了位于近端并与所述驱动轴远端连接的固定端和位于远端并背离所述驱动轴的自由端。

优先地，上述的介入式导管装置，其中，所述叶轮被配置为在其呈现为所述一维状态时，至少所述固定端被收纳在所述导管内，进一步地，所述自由端也收纳在所述导管内。