[发明专利]一种缓冲液、校准品、试剂盒、制备方法及用途

说明书

为解决现有的测定B型钠尿肽的试剂盒中校准品的稳定性较差导致样品检测存在偏差的技术问题，本发明实施例提供一种缓冲液、校准品、试剂盒、制备方法及用途。所述缓冲液为含有木瓜蛋白酶抑制剂和抑蛋白酶醛肽的缓冲溶液。所述校准品为所述缓冲液与BNP抗原的混合物。缓冲液或校准品用于测定B型钠尿肽中的用途。用于测定B型钠尿肽的试剂盒，包括：所述校准品。所述缓冲液的制备方法，包括：将牛血清蛋白、PC‑950、Tween‑20、木瓜蛋白酶抑制剂和抑蛋白酶醛肽加入Tris‑HCl缓冲液中制备得到。通过在缓冲液中加入木瓜蛋白酶抑制剂和抑蛋白酶醛肽，从而在使用时能够抑制抑制BNP抗原的降解，改善了校准品的稳定性，使得临床应用中试剂盒检测样本准确度有一定提升。

技术领域

本发明涉及一种缓冲液、校准品、试剂盒、制备方法及用途。

背景技术

B型钠尿肽(BNP)又称脑钠肽，是心脏、脑自分泌的激素。主要作用为调节体液、利尿，调节体内钠平衡、利钠，抗醛固酮、舒张血管、调节血压。脑钠肽主要由心肌细胞分泌，其含108个氨基酸的前体(ProBNP)在分泌过程中或进入血液后可分解为具有生物活性的32个氨基酸的C端片段(BNP)和76个氨基酸的N末端片段(NT-ProBNP)。心肌细胞受牵拉和血管透壁压超负荷共同参与了BNP的合成和释放。BNP是心室最主要的利钠肽，其生物半衰期约为20分钟。血中BNP的代谢途径不受肾脏影响。因此，BNP与其他利钠肽及其前体相比是评价心室超负荷更敏感和特异的指标，可用于心力衰竭(CHF)的诊治，BNP是诊断心衰的客观指标，有助于心衰的诊断、鉴别、危险分层和评估预后。随着BNP应用的普及，BNP的临床应用有更广泛的前景。

然而，现有的测定B型钠尿肽的试剂盒中校准品的稳定性较差，从而导致样品检测存在偏差。

发明内容

为解决现有的测定B型钠尿肽的试剂盒中校准品的稳定性较差导致样品检测存在偏差的技术问题，本发明实施例提供一种缓冲液、校准品、试剂盒、制备方法及用途。

本发明实施例通过下述技术方案实现：

第一方面，本发明实施例提供一种缓冲液，所述缓冲液为含有木瓜蛋白酶抑制剂和抑蛋白酶醛肽的缓冲溶液。

进一步的，所述含有木瓜蛋白酶抑制剂和抑蛋白酶醛肽的缓冲溶液为含有木瓜蛋白酶抑制剂和抑蛋白酶醛肽的Tris-HCl缓冲液。

进一步的，所述含有木瓜蛋白酶抑制剂和抑蛋白酶醛肽的Tris-HCl缓冲液中含有：

木瓜蛋白酶抑制剂，浓度为25ug/mL-150ug/mL；以及

抑蛋白酶醛肽，浓度为0.5ug/mL-2ug/mL。

第二方面，本发明实施例提供一种校准品，所述校准品为所述缓冲液与BNP抗原的混合物。

第三方面，本发明实施例提供一种校准品用于测定B型钠尿肽中的用途。

第四方面，本发明实施例提供一种用于测定B型钠尿肽的试剂盒，包括：权利要求1-3 任意一项所述校准品；所述校准品中还含有牛血清蛋白、PC-950和Tween-20。

进一步的所述试剂盒，还包括：

分析缓冲液；

酶工作液；以及

羊单抗包被的磁珠，标记有生物素。

进一步的，羊单抗包被的磁珠为Biotin-B型钠尿肽单克隆抗体包被的磁珠。

进一步的，酶工作液为含蛋白的缓冲液和酶标抗体的混合溶液。

第五方面，本发明实施例提供一种缓冲液的制备方法，包括：