[发明专利]一种心脏瓣膜小叶及其制备方法

权利要求书

1.一种心脏瓣膜小叶，其特征在于，所述心脏瓣膜小叶为三层结构，所述三层结构依次为纤维层、海绵层和心室层；

所述纤维层的制备原料包括聚合物以及明胶或胶原蛋白；

所述海绵层的制备原料包括聚合物和多糖类物质；

所述心室层的制备原料包括聚合物和丝素蛋白；

所述聚合物选自PLCL、PLA、PLGA、PCL和PU中的至少一种；

所述多糖类物质选自透明质酸、海藻酸、壳聚糖和纤维素中的至少一种。

2.根据权利要求1所述的心脏瓣膜小叶，其特征在于，所述心脏瓣膜小叶厚度为300～500μm；

所述纤维层厚度为50～150μm；

所述海绵层厚度为200～400μm；

所述心室层厚度为50～150μm。

3.根据权利要求1或2所述的心脏瓣膜小叶，其特征在于，所述纤维层中聚合物与明胶或胶原蛋白的质量比值不小于1；

所述海绵层中聚合物与多糖类物质的质量比值不小于1；

所述心室层中聚合物与丝素蛋白的质量比值不小于1。

4.根据权利要求1所述的心脏瓣膜小叶，其特征在于，所述透明质酸的分子量为(0.5～200)×10⁴。

5.根据权利要求1所述的心脏瓣膜小叶，其特征在于，所述胶原蛋白选自牛胶原蛋白、猪胶原蛋白、海洋胶原蛋白和鱼胶原蛋白中的至少一种。

6.根据权利要求1所述的心脏瓣膜小叶，其特征在于，所述丝素蛋白来源于桑蚕丝或柞蚕丝。

7.权利要求1～6任一所述的心脏瓣膜小叶的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括如下步骤：

(a)将纤维层、海绵层和心室层的制备原料分别溶于溶剂中，得到纤维层溶液、海绵层溶液和心室层溶液；

(b)将纤维层溶液、海绵层溶液和心室层溶液通过静电纺丝依次形成纤维层、海绵层和心室层，即得所述心脏瓣膜小叶。

8.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于，所述溶剂选自氢氧化钠溶液、二甲基甲酰胺、甲酸和六氟异丙醇中的至少一种。

9.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于，所述纤维层溶液、海绵层溶液和心室层溶液的浓度分别为10～400mg/mL。

10.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于，所述静电纺丝的控制参数如下：

注射器的流量为2～20mL/h；针头和接收器之间的电压为5～20kV，距离为5～25cm；接收器的转速为100～1000rpm；

所述针头为20～25G钝头针头。