[发明专利]一种离子敏感型眼用原位凝胶、其制备方法及应用

权利要求书

1.一种离子敏感型眼用原位凝胶，制备原料包括考布他汀正丁铵盐、增溶剂、离子敏感型凝胶、注射用水和其他药学上可接受的辅料；

每100mL离子敏感型眼用原位凝胶中的考布他汀正丁铵盐为1~8g，增溶剂为1~5g，离子敏感型凝胶剂为0.1~0.6g；

所述增溶剂为葡甲胺、磺丁基-β-环糊精钠和羟丙基-β-环糊精中的一种或几种；所述离子敏感型凝胶为结冷胶；

所述其他药学上可接受的辅料包括pH调节剂盐酸和抑菌剂；所述抑菌剂为羟苯甲酯、羟苯乙酯、羟苯丙酯、羟苯丁酯、苯扎氯铵和苯扎溴铵中的一种或几种。

2.根据权利要求1所述的离子敏感型眼用原位凝胶，其特征在于，所述其他药学上可接受的辅料包括渗透压调节剂；

所述渗透压调节剂为甘露醇和/或甘油。

3.根据权利要求1所述的离子敏感型眼用原位凝胶，其特征在于，所述其他药学上可接受的辅料包括增粘剂；

所述增粘剂为羟丙基甲基纤维素、羟丙基纤维素、甲基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮或羧甲基纤维素钠中的一种或几种。

4.如权利要求1所述的离子敏感型眼用原位凝胶的制备方法，包括以下步骤：

A）将增溶剂在注射用水中溶解，加入考布他汀正丁铵盐，搅拌溶解后，调节pH值为6.8~8.0；

B）加入其他药学上可接受的辅料，搅拌溶解后，加入离子敏感型凝胶，补水定容，得到离子敏感型眼用原位凝胶。

5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，加入离子敏感型凝胶后，在40~80℃下搅拌30~60min，得到澄清的溶液。

6.如权利要求1所述的离子敏感型眼用原位凝胶在制备治疗视网膜湿性黄斑病变的药物中的应用。

7.根据权利要求6所述的应用，其特征在于，所述治疗视网膜湿性黄斑病变为通过抑制微管的自组装过程，进而抑制新生血管的形成，并破坏新生成的血管。