[发明专利]测试受试者患有肝癌可能性的系统及方法

说明书

本发明公开一种测试受试者患有肝癌可能性的系统及方法。该系统包括数据采集模块，其用于获取受试者的性别、年龄、异常凝血酶原（DCP）和甲胎蛋白（AFP）的数据；数据处理模块，其用于对所述数据采集模块中获取的数据进行处理，包括对DCP和AFP数据分别取对数函数，并进一步分别对性别、年龄、以及取对数函数后的DCP和AFP设置权重，由此计算评估值P(Y)。本发明的系统和方法解决了单个指标对肝癌的预测不能满足临床需求的问题。此外，本发明的系统能够以显著提高对肝癌筛查的灵敏度和特异度。

技术领域

本发明涉及生物医学领域，具体地涉及测试受试者患有肝癌可能性的系统及方法。

背景技术

原发性肝癌(primary liver cancer，PLC)是人类第六大常见恶性肿瘤，居全球癌症相关死亡的第三位。肝癌的发病机制尚不明确，流行病学研究证实，约80%的肝癌存在乙型肝炎病毒(hepatitis B virus，HBV)或丙型肝炎病毒(hepatitis C virus，HCV)感染背景，其他危险因素包括酒精性肝病，非酒精性脂肪肝，长期摄入被黄曲霉素污染的食物等。各种原因所致的肝硬化是HCC发生的主要危险因素。不同于欧美等西方国家，我国主要以HBV感染为主。在我国肝硬化和肝癌患者中，由HBV感染引起的比例分别为77%和86%。目前随着抗病毒治疗的广泛开展，HBV感染所致肝硬化、肝衰竭等终末期肝病人数已明显减少，但肝癌发病尚未见到显著下降，HBV感染相关肝癌仍是我国常见的恶性肿瘤之一。

肝癌患者早期症状并不明显，而大多数在确诊时处于中晚期，已错过最佳治疗时机。目前，肝癌治疗方式主要包括：外科手术切除、肝移植、放疗、化疗等，尽管随着诊疗手段的提高以及对高危人群的筛查监测，肝癌依旧存在易转移复发，死亡率高等特点。另外，虽然手术切除和肝移植是实现HCC有效治疗的重要手段，但5年总生存率仍然很低，严重影响了患者的生存预后。因此HCC的早期筛查和诊断迫在眉睫。虽然不同指南中关于HCC的筛查形式各有不同，但目前针对高危人群每隔6个月进行一次单用超声(ultrasound，US)或US联合血清甲胎蛋白(alpha-fetoprotein，AFP)检查仍是绝大多数指南中推荐的HCC筛查监测方案。

另一方面，血清AFP仍是临床最常用诊断HCC的血清学标志物，但其诊断HCC的灵敏度和特异度欠佳。国外指南并不推荐血清AFP作为HCC的筛查诊断。甲胎蛋白质体(Lensculinaris agglutinin-reactive fraction of AFP，AFP-L3)是AFP的亚型之一，研究发现AFP联合AFP-L3%可以提高肝癌诊断的灵敏度。异常凝血酶原(des-γ-carboxyprothrombin, DCP)，又称维生素K缺乏或拮抗剂Ⅱ诱导的蛋白质(protein induced byvitamin K absence or antagonist Ⅱ，PIVKA Ⅱ)，在癌细胞中由于缺乏凝血酶原的翻译后羧化，形成了异常凝血酶原。相比于其他的肿瘤血清学指标，DCP在诊断肝癌时具有较好的特异度，而且对小肝癌也具有较好的诊断价值。

基于上述背景，在本领域内亟需开发一种预测肝癌发生风险的方法。目前的单个指标对肝癌的预测不能满足临床需求，因此，开发一套方便快捷、易于推广的系统对于筛查监测HCC至关重要。

发明内容

针对当前技术存在的问题，本发明提供用于测试受试者患有肝癌可能性的系统及方法。本发明的系统包括数据采集模块以及计算受试者罹患肝癌的数据处理模块，以实现方便快捷的HCC筛查监测。具体地，本发明包括以下内容。

本发明的第一方面，提供一种测试受试者患有肝癌可能性的评估系统，其包括：

数据采集模块，其用于获取受试者的性别、年龄、异常凝血酶原DCP和甲胎蛋白AFP的数据；

数据处理模块，其用于对所述数据采集模块中获取的数据进行处理，包括对DCP和AFP数据分别取对数函数，并进一步分别对性别、年龄、以及取对数函数后的DCP和AFP设置权重，由此计算评估值P(Y)。