[发明专利]基于疏水多孔膜的肠造口流体分离装置

说明书

本发明属于医用器件及材料技术领域，公开了一种基于疏水多孔膜的肠造口流体分离装置，用于肠造口(尤其小肠造口)粪、水、气的选择性分离排出，减轻粪便对造口周围皮肤的侵害。包括用于固定在肠造口周边皮肤上的造口固定环，及造口固定环外侧依次设置的疏水多孔膜基底、自支撑管壁和导气导液管。具有较大孔径的高疏水性多孔膜与造口通过医用粘合剂及固定结构相结合，所分离出的水及气通过管路排出体外。相比传统造口袋，本发明可以选择性排出粪便中的水和气，使固体粪便可以较长时间滞留肠腔，实现了间接控制排便；最后，因排出体外的为水，大大改善了患者对造口的容忍度，从生理及心理上都非常有利于实现患者的快速回归社会。

技术领域

本发明属于医用器件及材料技术领域，具体涉及一种医用外置流体分离器件，可以实现肠液中的液体、气体选择性分离。

背景技术

利用固体与流体间的特殊相互作用来调控流体的输运及分离行为，是当今科学技术研究的重点。具有特殊表面化学组成的多孔材料可以选择性的透过对应的流体，而阻挡另外的流体，为多相流体快速分离提供重要的支持。随着居民生活水平和饮食结构的改善，直肠癌的发病率在逐渐提高。目前，针对低位直肠癌最为常见的治疗方式为结肠造口或低位吻合+回肠造口。但在造口术之后，病患需要长期佩戴粪袋来储存肠组织中的粘液及固体，对病患的心理和生理上都造成了很大的打击。已有的产品可以实现造口粪便的临时封堵，但是因为封堵造成的腹腔压力增加，将直接引起患者腹痛、腹胀等不良反应，且患者无法控制。因此，此类短期封堵不宜超过2～6小时。基于对已有问题的理解，如果可以设计一类可以有效排出肠内气体及高流动性液体，同时可以截留肠内粘稠物及纤维状不溶物的装置，以此类装置进行封堵，将在很大的程度上缓解临时封堵造成的腹内压力上升。

发明内容

本发明目的是为了解决和优化现有肠造口封堵时存在的腹内高压问题，提供了一种基于疏水多孔膜的气/液/固分离装置，用于肠造口临时性封堵及粪水胀气即时排出。

本发明使用具有较大孔径的高疏水性滤膜与造口通过医用粘合剂及固定结构相结合，另一方面分离出的粪水及胀气通过管路及临时储液袋排出体外。本发明通过将人体中过量的肠液和胀气即时排除体外，可以对于肠中粪水实现选择性分离，从而减轻造瘘患者因临时封堵造成的腹腔胀气。同时，相比传统粪袋，本发明可以选择性排出具有较强流动性的肠液及气体，方便患者在公共场所快速排便排气，为其早日回归社会提供帮助。

本发明通过以下的技术方案予以实现：

基于疏水多孔膜的肠造口流体分离装置，用于肠造口处粪水分离及气体排出，包括用于固定在肠造口周边皮肤上的造口固定环，造口固定环外侧固定设置具有微/纳米尺度的疏水多孔膜基底；所述微/纳米尺度的疏水多孔膜基底被气膜包覆，形成具有气体排出功能的界面(如图3所示)；疏水多孔膜基底外侧设置有自支撑管壁，并在疏水多孔膜基底与自支撑管壁之间形成用于接纳所分离出的流体的空腔，在自支撑管壁上设置导气导液管。所述的造口固定环内侧(与皮肤接触一侧)设有医用粘合剂涂敷层通过可逆黏附的方法直接固定在造口之上，通过疏水多孔膜的分离作用，将肠内气体和肠液连续排出，减轻封堵痛苦。

其中，微/纳米尺度疏水多孔膜与导气导液管、自支撑管壁、造口固定环等结构形成可以固定在肠造口外的流体输运装置，实现肠液中气体及液体的及时排出。

其中，分离装置可将排出流体(液体、气体)直接储存于液袋之中，可以通过导流管快速排放到环境中，实现患者的顺利回归社会。

其中，所述微/纳米尺度的疏水多孔膜基底为聚酯纤维膜、大孔纤维素膜、大孔金属钛筛网、聚偏氟乙烯大孔膜或聚氨酯大孔泡沫板中的一种。

其中，所述的疏水多孔膜基底具有孔径为10～200μm的大孔结构以及厚度在10～500μm的刚性结构。

其中，所述的疏水多孔膜基底具有大于150°的水滴接触角，利用典型的疏水材料涂敷或表面改性的方法制备疏水多孔膜，实现疏水导气性质。