[发明专利]一种组合式支架及其制备方法与应用

说明书

本发明公开了一种组合式支架及其制备方法与应用，上述组合式支架包括A边框与B边框，所述A边框的一侧贴合有第一膜，所述B边框的一侧贴合有第二膜，所述B边框远离第二膜的一面嵌合于A边框远离第一膜的一面。本发明采用组合式支架，仅需将细胞液倒入支架内部，再与另一半带膜边框嵌合。内空腔中细胞的灌注更方便快捷，解决了常规支架由管口灌注细胞难的问题；不存在中间腔室结构，因而不存在腔室残留的问题。

技术领域

本发明属于医疗器械技术领域，具体涉及一种组合式支架。

背景技术

糖尿病是一组以高血糖为特征的代谢性疾病，高血糖则是由于胰岛素分泌缺陷或其生物作用受损所致。糖尿病作为一种慢性病，严重影响了人们的生活质量。吃药和打针是目前治疗糖尿病的两种主流方法，但药物治疗始终无法实现血糖的精准调控，长期的药物副作用会导致患者病情的进一步恶化，同时伴随着严重的并发症。摆脱传统的药物疗法，开发新型的细胞疗法来调控血糖是治疗糖尿病的主流发展方向。

通过向患者体内注入或植入异体或异源的胰岛细胞，取代患者原有受损胰岛细胞的正常功能性，这是细胞疗法治疗糖尿病的基本原理。但非自体细胞进入患者体内，必然引起强烈的免疫原响应性，进而造成新植入胰岛细胞的排斥反应。通过构建一种具备免疫屏障功能的细胞腔室可解决上述问题。

目前，细胞的免疫屏障保护层主要有水凝胶和带空腔结构半透膜支架两种类型。通过调控网络孔隙结构，可有效隔离免疫细胞和抗体等组分，再结合适当的防纤维化改性涂层，可实现长期的血糖调控效果。鉴于支架需具备可追踪、可回收的要求，含水凝胶或不含水凝胶的支架是目前可植入支架的主要发展方向。

通过合理的结构设计，最大化支架的比表面积，保证内封装细胞充分的营养物质供给是目前支架急需解决的问题。此外，考虑到血管的有效营养物质供给距离仅为500um以内，为了保证内封装细胞充分的营养物质供给，支架通常被设计成一种扁平的结构，这种结构极大影响了内封装细胞的灌注难度，尤其是大剂量细胞的灌注。此外，现有支架主要由两片半透膜封装而成，为了有效控制两片半透膜的间距，需对两片膜的多个位点进行点焊接处理。这种结构特点也增大了细胞的灌注难度。

发明内容

本发明所要解决的第一个技术问题是：

提供一种组合式支架。

本发明所要解决的第二个技术问题是：

提供一种上述组合式支架进行组织封装的的方法。

本发明所要解决的第三个技术问题是：

本发明还提出一种组合式支架在调控血糖中的应用

本发明还提出一种组合式支架在隔离免疫细胞和抗体中的应用。

本发明还提出一种医用辅料，包括所述的一种组合式支架。

本发明还提出一种组织工程支架，包括上述的支架以及由上述支架封装的细胞。

为了解决上述第一个技术问题，本发明采用的技术方案为：

一种组合式支架，包括A边框与B边框，所述A边框的一端开口采用第一膜封闭，所述B边框的一端开口采用第二膜封闭，所述B边框远离所述第二膜的另一端开口与所述A边框远离所述第一膜的另一端开口配合，通过所述A边框的所述另一端开口与所述B边框的所述另一端开口配合连接，使所述A边框和所述B边框紧密连接构建成密闭的腔室。

根据本发明的一种实施方式，上述A边框与B边框材料选用生物相容性高分子材料。

根据本发明的一种实施方式，上述A边框与B边框材料选用聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)、聚四氟乙烯(PTFE)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚醚醚酮(PEEK)、聚氨酯(PU)、聚氯乙烯(PVC)、聚碳酸酯(PC)、聚偏氟乙烯(PVDF)中的至少一种。