[发明专利]OK镜用润滑液、预防和治疗近视的OK镜产品

说明书

本发明提供了一种OK镜用润滑液、预防和治疗近视的OK镜产品。该OK镜用润滑液包括：0.001％～0.05％(w/v)阿托品药物、0.5％～1.5％(w/v)的玻璃酸钠、酸碱调节剂和渗透压缓冲剂，OK镜用润滑液的粘度至6～30mps。润滑液中的玻璃酸钠与眼部纤维连接蛋白促进角膜上皮细胞的黏附和延展，加速上皮细胞的粘附和延展，既可以减轻OK镜对眼部角膜的上皮损伤、上皮水肿、角膜上皮破损等，提高OK镜对眼表形态的塑形效果，使OK镜不易偏离；阿托品药物的浓度较低，以润滑液的形式附着在OK镜上，极大地提高了阿托品药物的体内生物利用度，达到提高OK镜控制青少年儿童近视疗效的目的。

技术领域

本发明涉及眼健康产品技术领域，具体而言，涉及一种OK镜用润滑液、预防和治疗近视的OK镜产品。

背景技术

随着电脑、手机、电子游戏机等各种电子设备进入社会和家庭，这些电子设备在给人们工作和学习带来极大方便的同时，也对人们的视力造成了一些影响。由于长期使用这些电子设备，用眼过度，视觉在长时间处于超负荷工作之后出现一种持续衰弱状态，主要症状为：视物模糊、眼干涩、充血、畏光，通常还伴随全身症状，例如注意力难以集中、精神萎靡、记忆力减退、失眠、情绪烦躁等，极大的影响了人们的生活和身体健康。

环境因素和遗传因素是引起青少年近视的两个重要因素，特别是环境因素，长时间工作学习的近距离用眼是引起青少年近视的主要原因。目前对近视的治疗手段分手术和非手术两种，因为青少年正处于生长发育阶段，眼的屈光系统尚未稳定，手术治疗并非首选。非手术对近视的治疗，包括医疗器械治疗手段，如角膜塑形镜(OK镜)；还有采用药物治疗手段如低浓度阿托品类药物滴眼液等控制青少年儿童的近视。

角膜塑形镜(OK镜)是采用透光性材料制作成的有一定弧度的镜片，于20世纪60年代起源于美国，使用时放置在眼皮内的角膜前面，通过中央平坦的基弧和周边较陡的反转弧改变中央角膜形态使之趋于平坦，使角膜光学区的屈光力降低，从而改善患者的裸眼视力，具体为当光线通过角膜中央区(6mm)聚焦到视网膜黄斑处时，角膜周边区的曲率并没有改变，光线通过周边部位时，由于角膜周边曲率不变，光线聚焦在视网膜之前，形成周边前离焦，从而达到阻止近视眼发展和形成的目的。但目前长时间配戴角膜塑形镜较常见的几个副作用和问题也不可忽视，如1：角膜缺氧，缺氧后易导致角膜内皮细胞功能失常，造成角膜水肿、角膜大泡等；2：镜片设计弧度单一，为了增强控制近视的目的，需要更换一系列渐变平坦的普通硬质接触镜片后，才能获得一定程度裸眼视力的改善；3：角膜塑形镜居中性差，易移位，移位后不但不能校正视力，反而可能引起散光加重的情形；4：由于近视的形成原因除了角膜曲率变大之外，还有眼球的前后径变长，而角膜塑形镜不能控制眼球的前后径变长，因此对于因眼球前后径变长引起的近视患者，即使佩戴角膜塑形镜，有些近视患者的度数仍然可能会继续增加；5：角膜塑形镜置入眼部后，可能对人体特定的生物组织环境产生作用，对人体组织的生物相容性也可能产生一定的影响,从而可能会对人体的眼部和身体部分部位产生一定的负面影响；6：由于角膜塑形镜对中央角膜施压较大，会引起角膜反应，如水肿、角膜上皮点状剥脱等，从而使患者出现异物感、畏光、刺痛、流泪等不适症状，甚至影响患者对角膜塑形镜佩戴的耐受能力；7：角膜塑形镜的矫治效果存在一定的可逆性，对于部分近视患者，一旦停戴后，角膜形状可能会逐渐恢复原状，所以对于部分近视人群需要控制近视，可能就需要长期戴镜才能有效控制近视。目前有文献研究报道，采用角膜塑形镜(OK镜)控制近视的效果可以达到每年减慢60％～80％左右。另一方面，在佩戴角膜塑形镜前都会先在镜面凹面点一滴润滑液，主要作用是覆盖镜片表面以防止表面干燥及沉积物的黏附，不仅是为了润滑，也是为了防止镜片下的气泡影响效果。类似地，取镜时滴润滑液也主要为了润滑眼部与角膜塑形镜的接触部位，从而可以更轻松地取下镜片，避免对眼睛产生异物感和额外副作用伤害。目前用于角膜塑形镜(OK镜)润滑液的成分一般是人工泪液、水、氯化钠、乙二胺四乙酸二钠、聚六亚基双胍、泊洛沙姆、牛磺酸、羟丙基甲基纤维素、珍珠层粉、天然冰片、硼砂、硼酸等，但是活性成分的作用均只是润滑作用，并没有防治青少年儿童近视药效的作用。