[发明专利]一种具有抗炎效果的溶菌酶制剂

说明书

本发明涉及一种具有抗炎效果的溶菌酶制剂，其中活性成分溶菌酶和白毛藤提取物的重量比为1：(1‑5)，所述白毛藤提取物为白毛藤生物碱、白毛藤多糖或其混合物。本发明含溶菌酶的制剂制备方法简单，配伍合理，多种活性成分在发挥各自功效的同时，又能产生协同增效作用，具有显著的抗炎效果。本发明的溶菌酶和白毛藤提取物来源天然，无毒副作用。

技术领域

本发明涉及药物领域，具体涉及一种溶菌酶制剂。

背景技术

炎症反应是伴随多种疾病状态的一种共有的病理现象，在有血管分布的组织或细胞在应对损伤性刺激时，通过释放炎性介质所发生的防御反应，具有杀灭病原体，限制感染和修复损伤等作用。炎症反应通常需要精确调控，反应紊乱会造成组织损伤危害机体，严重时可危及生命。

溶菌酶存在于卵清、唾液等生物分泌液中，能够催化细菌细胞壁肽聚糖N-乙酰氨基葡糖和N-乙酰胞壁酸之间的β-1,4糖苷键的水解。当与带负电荷的病毒蛋白相互结合时，溶菌酶能够与DNA、RNA、脱辅基蛋白形成复盐，这种复盐可使病毒失去活力。

溶菌酶对革兰氏阳性菌如喜氧性孢子形成菌、枯草杆菌、地衣型芽孢杆菌等具有明显的抗菌作用，而对人体生物兼容性好且无免疫原性，在临床上广泛应用于有抗菌、抗病毒、止血、增强免疫力及加快组织恢复功能等。特别是溶菌酶已被国际食品法典委员会和我国卫生部门允许作为食品应用于防腐剂应用于干酪及发酵酒，现已被广泛应用于食品加工领域。

白毛藤又名白英，别名毛风藤、毛葫芦、毛秀才，系茄科植物白英的全草，是一种多年生蔓性草本植物，广泛分布于浙江、江苏、江西、安徽、湖南等省，主要在夏季采收，资源相当丰富。白毛藤干燥全草作为传统中药已有2000多年的历史，根据《神农本草经》记载，白英味甘寒。主寒热，消渴，补中益气，久服轻身延年。白毛藤以全草及根入药，具有清热利湿、解毒消肿、抗癌等功能，主治感冒发热、黄疸型肝炎、胆囊炎、淋病、风湿性关节炎、胆石症、疟疾、子宫糜烂、白带、疔毒、肾炎水肿等症，临床上也用于治疗各种癌症，尤其对子宫颈癌、肺癌、食道癌、肝癌、胃癌、声带癌等有一定疗效。白毛藤主要化学成分为β-羟基甾体生物碱，其次是多糖、咖啡酸和香草酸等。

目前，将溶菌酶与白毛藤提取物组合用于抗炎药物的应用尚未见报道。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种能有效抗炎，无毒副作用，活性成分来源天然的药物制剂。

本发明解决上述问题所采用的技术方案是，提供一种具有抗炎效果的溶菌酶制剂，其中活性成分溶菌酶和白毛藤提取物的重量比为1：(1-5)。

优选的，所述白毛藤提取物为白毛藤生物碱、白毛藤多糖或其混合物。

更优选的，所述白毛藤提取物为白毛藤生物碱和白毛藤多糖的混合物。

优选的，所述白毛藤生物碱的制备方法为：取白毛藤干燥粉末，加入乙醇于回流提取，减压浓缩，加入酸调节pH至3，充分搅拌溶解后静置，过滤；滤液用正己烷萃取，将萃取后的酸性溶液加碱调节pH至10，用二氯甲烷萃取；然后将碱性母液用乙酸乙酯萃取，减压浓缩回收溶剂，即得白毛藤生物碱。

更优选的，所述白毛藤生物碱的制备方法为：取白毛藤干燥粉末，加入2倍重量90％乙醇于50℃回流提取6h，减压浓缩，加入稀盐酸调节pH至3，充分搅拌溶解后静置12h，过滤；滤液用等量正己烷萃取2次，将萃取后的酸性溶液加浓氨水调节pH至10，用二氯甲烷萃取3次；然后将碱性母液用乙酸乙酯萃取3次，减压浓缩回收溶剂，即得白毛藤生物碱。

优选的，所述白毛藤多糖的制备方法为：取白毛藤干燥粉末，加水混匀后高温浸提，取上清液真空浓缩，用乙醇沉淀，沉淀物再溶于适量水中，用Sevag法脱蛋白，加入乙醇沉淀，真空干燥得白毛藤多糖。