[发明专利]一种用于预防和治疗宫腔粘连的中药组合物及其制备方法

说明书

本发明公开了一种用于预防和治疗宫腔粘连的一种新的中医治疗法则和中药组合物，按质量份数计其配方如下：当归15‑30份、川牛膝15‑30份、王不留行10‑15份、鹿角片6‑12份、龟板6‑12份、阿胶珠0‑9份、丹参0‑30份、鸡血藤0‑30份、泽兰0‑15份、水蛭0‑6份、虻虫0‑6份、蟅虫0‑6份、制军0‑6份。本发明还公开了一种用于预防和治疗宫腔粘连的中药组合物的制备方法。本发明确立了中医治疗法则“通补奇经法”，改善子宫内膜容受性,调整月经,预防和治疗宫腔粘连，运用“通补奇经法”创立该用于预防和治疗宫腔粘连的中药组合物，使用后能增加子宫内膜厚度，纠正薄型内膜，改善子宫内膜容受性，能降低宫腔粘连患者术后再粘连形成率，减少宫腔粘连松解术的手术次数，对于提高受孕能力和远期妊娠率，降低医疗费用，减轻经济负担和痛苦均具有重要意义。

技术领域

本发明涉及中医药技术领域，具体为一种用于预防和治疗宫腔粘连的中药组合物及其制备方法。

背景技术

宫腔粘连(intrauterine adhesions，IUA)又称Asherman综合征，由于子宫内膜基底层受损，导致内膜变薄、纤维化，宫腔部分或全部闭锁。临床表现为月经减少、继发性闭经或周期性腹痛，可引起前置胎盘、胎盘粘连或植入等产科并发症，导致反复流产或不孕，严重影响育龄期女性患者的身心健康及生育能力。随着性生活的年轻化以及人工流产率的上升，近年来宫腔粘连的发病呈上升趋势。数据表明，经过宫腔手术后的妇女宫腔粘连发生率达1.7％-45.5％。

宫腔镜是目前IUA诊断的金标准，宫腔镜下粘连松解术(TCRA)也是IUA最理想的治疗方法。尽管宫腔镜下粘连松解术取得了理想的近期临床治疗效果，但远期疗效仍不满意，主要表现为再次粘连和内膜容受性降低。国内外资料显示对于重度子宫粘连，宫腔失去正常形态患者，宫腔镜手术风险大，易发生子宫穿孔及邻近脏器的损伤，且手术后再粘连发生率高。据文献报道，宫腔粘连经过手术治疗后复发率为3％-24％，重度粘连患者复发率甚至可达20％-63％。另一方面，反复宫腔镜手术大大增加医疗费用，也增加患者经济负担和痛苦。因此，如何有效预防宫腔镜术后再粘连，促进内膜修复，纠正薄型内膜，改善子宫内膜容受性，成了亟待解决的关键问题。

现代医学在预防宫腔镜术后再粘连上有许多探索和尝试，一是通过建立物理屏障直接阻碍前后壁子宫内膜创面的接触以减少粘连复发，如在宫腔内留置Foley导管、置入IUD、羊膜等，另一方面是通过促进创伤部位子宫内膜的生长，从而利用再生的子宫内膜防止粘连部位再次粘连，主要是利用大剂量外源性雌激素，但是激素治疗的最佳剂量、途径和用药时间尚未在临床试验中确定。另外还有报道应用小剂量阿司匹林、一氧化氮等改善内膜血供的药物。现在研究较多的是用骨髓间充质干细胞宫腔灌注或静脉注射，以期重建正常的子宫内膜。然而这些对于中重度粘连患者效果也并非十分理想。

现代中医在继承古人理论经验的基础上，结合现代医学知识，从中医角度对宫腔粘连作了一定的探讨，取得了一定的疗效。但文献显示，现代中医对宫腔粘连的防治研究尚不足。多数报道认为IUA的发生主要由血瘀、肾虚、气滞、血虚等引起，治疗方法主要有活血化瘀、滋补肝肾、补气养血等。中医理论探讨较少，临床研究样本较小，尚无严格的循证医学证据，目前仍无针对性的中成药问世。

发明内容

本发明的目的在于提供一种用于预防和治疗宫腔粘连的中药组合物及其制备方法，确立了“通补奇经法”，改善子宫内膜容受性，创立该用于预防和治疗宫腔粘连的中药组合物，使用后能增加子宫内膜厚度，纠正薄型内膜，改善子宫内膜容受性，能降低宫腔粘连患者术后再粘连形成率，减少宫腔粘连松解术的手术次数，对于提高受孕能力和远期妊娠率，降低医疗费用，减轻经济负担和痛苦均具有重要意义，以解决上述背景技术中提出的问题。

为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：

本发明创立“通补奇经”治疗大法。本发明相应提出，宫腔粘连的病因是清宫人流等手术的器械对子宫内膜造成的损伤，这些属于中医学“不内外因”中的“金刃损伤”范畴；主要病机为清宫人流等手术操作的“金刃”，直接损伤胞宫冲任，致奇经伤损，瘀血内阻。