[发明专利]一种治疗男性勃起功能障碍的外用液体制剂及其制备方法

说明书

本发明公开了一种治疗男性勃起功能障碍的外用液体制剂及其制备方法，适于复方中药技术领域。所述治疗男性勃起功能障碍的外用液体制剂的原料按重量份计包括：蛇床子15‑30份，公丁香12‑15份，红景天15‑30份，威灵仙15‑30份，毛冬青45‑60份，花椒12‑15份，红花9‑12份，三七粉3‑5份。本发明制备的治疗男性勃起功能障碍的外用液体制剂不仅能够达到持续的疗效，同时还能避免引发不良反应，辅以本发明提供的使用方法，更有助于提高疗效。

技术领域

本发明涉及复方中药技术领域，特别涉及一种治疗男性勃起功能障碍的外用液体制剂及其制备方法。

背景技术

勃起功能障碍(erectile dysfunction，ED)是困扰男性的最常见的病症之一，一般是指由于阴茎不能正常勃起，或勃起不坚、坚而不久，以致不能完成正常性交的一种病症。1993年美国NIH对其表述为阴茎持续(至少6个月)不能达到和维持充分的勃起以获得满意的性生活。尽管ED是一种良性病变，但其影响患者的躯体和心理健康，并与患者的生活质量、性伴侣关系、家庭稳定密切相关。最近的一项流行病学调查发现，大约5％～20％的男性患有中到重度程度的ED，各个流行病学调查的差异与采用不同方法和研究人群的不同年龄及社会经济地位有关。根据美国马萨诸塞州男性增龄研究(Massachusetts male agingstudy，MMAS)的流行病学调查资料显示，ED的发病率随年龄的增长而增加。一般在男性30岁以后，逐渐开始出现，据统计，有30～70岁的男性中有52.8％存在着不同程度的ED，另有学者对中老年男性的流行病学调查结果显示，30岁开始，ED逐渐发生，40岁以上人群ED的发生率为73.1％，到70岁以上这一数据上升至86.3％。

目前较公认的研究认为ED的病因是多方面的，包括内分泌、神经、血管、全身性疾病、局部阴茎疾病、营养、心理因素以及与药品有关。现代基础研究认为ED主要有四方面病因：血管内皮功能障碍、NO-cGMP等信号通路的调控转导途径、激素在局部组织表达调控失常、心理压力等其他因素。其中血管内皮功能障碍是引发ED的一个病理生理机制已成为众多学者的共识，激素水平如睾酮缺乏可加速其发展，其他如胰岛素抵抗可通过影响信号转导途径而引发ED。尤其是在信号转导通路的层面已取得重大研究成果。现已证实NO-cGMP信号通路是ED发病的关键通路，该研究成果也已应用于临床，作为对环磷酸乌苷(cGMP)特异的5型磷酸二酯酶选择性抑制剂如西地那非、他达那非用于治疗ED均取得了显著临床效果。