[发明专利]一种冲击波发生装置及导管系统

说明书

本发明属于医疗器械领域，特别涉及A61B17/22领域，具体涉及一种用于去除迂曲血管内严重钙化物质的冲击波发生装置及导管系统。本发明提供了一种冲击波发生装置，所述冲击波发生装置设置为若干个的同轴设置的环状结构，所述冲击波发生装置的一个所述环状结构包括电极对和非导电间隙，所述非导电间隙设置在所述电极对的两个电极中间；所述电极对由柔性电极组成。所述柔性电极作为一个整体，安装于内管上，具有安装方便的特点，且本身尺寸可以做的更薄，易于弯曲，较常规电极表现出了优异的性能，可以以更小的尺寸及柔顺性通过复杂迂曲病变，提高手术成功率。

技术领域

本发明属于医疗器械领域，特别涉及A61B17/22领域，具体涉及一种用于去除迂曲血管内严重钙化物质的冲击波发生装置及导管系统。

背景技术

血管钙化主要是由斑块积累引起的血管狭窄和硬化疾病。所谓斑块由纤维组织、脂肪以及钙组成。积累的钙化斑块阻碍血液的正常流动，从而导致身体氧气和营养物质的供应不足。严重影响了患者的身体健康。

近年来，对于血管内钙化病变的治疗，通常是采取微创治疗方式，主要方法包括高压球囊、切割球囊、棘突球囊和斑块旋切/旋磨术，但这些器械仅可处理血管内膜的浅层钙化，对中膜钙化、钙化结节或重度钙化则“束手无策”。而且，心血管系统钙化病变的临床预后较差，因为钙化的斑块通常很难被普通球囊扩开，即使扩开后也容易出现各种并发症，常常导致死亡率的上升。

基于此，近期出现了新的技术——将冲击波碎石术应用于血管内，通过将远端含有球囊的导管插入血管中，球囊在病变处膨胀扩张，并使安装在球囊内的电极工作进行电弧放电，释放高压脉冲，导致气泡快速膨胀和破裂，从而产生冲击波。冲击波通过液体介质传播并通过球囊壁撞击血管内钙化区域，以粉碎钙化物质，使血管恢复弹性及血管，重塑病变血管，同时，避免了对血管内壁/内膜的损伤。

美国冲击波医疗公司(SHOCKWAVE MEDICAL)就该种采用冲击波去除钙化物质的原理提供了多种实现方案，如美国公开号如US8728091B2、US8888788 B2、US8956371B2、US8956374B2等等，国内也有公司申请了相关专利。然而现有技术中都采用了硬质电极材料，对于解决复杂迂曲钙化病变，这种存在球囊折叠后投影轮廓偏大，远端柔性差等缺点，导致过病变能力降低，亦有断裂或开裂风险。为了解决上述问题，需要开发一种冲击波发生装置及导管系统。

发明内容

针对上述问题，本发明提供了一种冲击波发生装置，所述冲击波发生装置设置为若干个的同轴设置的环状结构，所述冲击波发生装置的一个所述环状结构包括电极对和非导电间隙，所述非导电间隙设置在所述电极对的两个电极中间；所述电极对由柔性电极组成。

作为一种优选的技术方案，所述电极对设置为同心设置，径向尺寸一大一小的两个环状电极，所述非导电间隙设置在所述电极对的两个环状电极之间。

作为一种优选的技术方案，所述电极对设置为同轴设置，径向尺寸相同的两个环状电极，所述非导电间隙设置在所述电极对的两个环状电极之间；所述冲击波发生装置还包括基底，所述基底设置为筒状结构，所述基底与所述冲击波的若干个所述环状结构的内壁固定连接。

作为一种优选的技术方案，所述电极对设置为同轴设置，径向尺寸相同的两个环状电极，所述非导电间隙设置在所述电极对的两个环状电极之间；相邻的两个电极对之间的距离等于一个电极对内两个环状电极之间的距离；所述冲击波发生装置还包括基底，所述基底设置为筒状结构，所述基底与所述冲击波的若干个所述环状结构的内壁固定连接。

一种基于以上任一项所述的冲击波发生装置的导管系统，其特征在于，包括内管和外管，所述内管和外管同轴设置；还包括所述冲击波发生装置，所述冲击波发生装置设置在所述内管的远端。

作为一种优选的技术方案，所述冲击波发生装置套置在所述内管外侧。

作为一种优选的技术方案，所述外管的远端设置有球囊，所述冲击波发生装置设置在所述球囊的覆盖范围内。