[发明专利]一种血管覆膜支架回直力测试实验台及方法

说明书

本发明涉及一种血管覆膜支架回直力测试实验台及方法。测试实验台包括：用于调节和固定待测血管覆膜支架的固定组件；用于对待测血管覆膜支架实施压弯并进行角度、受力测定的测试组件；用于模拟血管覆膜支架真实应用环境的恒温水浴箱(7)；用于将上述各部件进行组装、连接固定的平台支架(8)。与现有技术相比，本发明可对血管覆膜支架的回直力进行动态测试，准确反映支架的支撑性能，设备结构简单，摩擦较小，对实验结果的影响因素较小，可模拟真实应用环境。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种血管覆膜支架回直力测试实验台及方法。

背景技术

主动脉血管疾病特别是血管夹层及血管瘤是一种严重危害病人生命安全的疾病。主动脉瘤治疗方法应用较广泛的是腔内修复术(Endovascularaortic Aneurysm Repair，EVAR)。与传统的外科手术相比，腔内隔绝术最突出的特点是微创，没有开胸开腹的手术创伤和阻断主动脉带来的病理生理干扰。其原理：在支架上覆盖自体血管、生物材料或合成材料的人造血管，通过输送系统将覆膜支架植入主动脉瘤腔内，将血管瘤与血流隔开，重建新的血流通道，使得血管瘤内没有血流后便缩小、机化，从而达到治疗目的。EVAR具有微创、安全性高、死亡率低、发病率低等特点，病患术后恢复快，给高龄及体弱的患者提供了更多的治疗机会。

血管覆膜支架是腔内隔绝术治疗动脉瘤、动脉夹层的主体部分，用于隔绝病变段于正常血流之外，从而避免动脉瘤破裂、动脉夹层充血增多以致血管破裂等严重后果的发生。当血管覆膜支架被放置在人体内弯曲度较大的血管部位时，由于血管覆膜支架本身的刚度较大,可能会产生诸多并发症。当StanfordB型主动脉夹层发生时，通常需要将血管覆膜支架的一端放置并固定在弯曲度较大的主动脉弓处，临床远期结果表明，血管覆膜支架的两端处血管壁均可能发生新破口的现象。而这一新破口的产生可能与血管覆膜支架处于弯曲状态有关，弯曲的血管覆膜支架具有回弹到伸直状态的趋势，在其两端处产生垂直作用于血管壁的回直力。此外，在腔内隔绝术治疗的手术过程中，血管覆膜支架在人体弯曲的血管系统中输送时，也需要覆膜支架具有良好的弯曲性能，从而能够提高手术的可操作性，确保手术顺利进行。因此，血管覆膜支架需要具有优异的弯曲性能，对其弯曲力和回直力的评价都是必不可少的。

通过国内外文献和资料的查阅发现，目前对于血管覆膜支架的回直力，主要工作是建立有限元模型进行数值模拟或者是体外进行静态回直力的测试。但是现有的评价方法仍存在一些问题。如:采用有限元模拟的方法研究覆膜支架的弯折力和回直力，需要先对覆膜支架建立模型，赋予材料一定的力学特性。由于覆膜支架是由金属支架部分和织物覆膜两部分通过缝合线缝合的方式固定结合的，二者之间相对固定，但在力的作用下也可能伴随有一些相对位移，而这在有限元模拟中很难实现。另外，为了得到较为真实的数据结果，还需要在覆膜支架外建立宿主血管的结构和力学模型，采用固固耦合的方式进行计算和模拟，这将极大的增加运算难度。另外，目前文献中所涉及的回直力的测试方法，通常是在某特定角度下静态进行的，即先将覆膜支架人为的弯曲到特定角度，然后通过测力计或者其他仪器对力值进行测量。这种测试方法的缺陷是测试稳定性较差，受周围环境及人为因素影响较大，效率低下。现有技术中并没有关于体外连续化动态测试血管覆膜支架回直力的血管文献资料的报道，因此，急需要一种血管覆膜支架回直力动态测试装置来克服上述缺陷。

发明内容

本发明的目的是提供一种血管覆膜支架回直力测试实验台及方法。

本发明的目的可以通过以下技术方案来实现：一种血管覆膜支架回直力测试实验台，包括：

用于调节和固定待测血管覆膜支架的固定组件，包括平衡旋块、U形悬臂杆和滑块，所述的待测血管覆膜支架与平衡旋块相连，平衡旋块设置在U形悬臂杆上，U形悬臂杆连接有滑块；

用于对待测血管覆膜支架实施压弯并进行角度、受力测定的测试组件，包括滑台、角度刻度标尺和测力计，所述的滑台连接有测力计，测力计另一端连接U形悬臂杆，角度刻度标尺设置在U形悬臂杆上；

用于模拟血管覆膜支架真实应用环境的恒温水浴箱；