[发明专利]导管末端控制装置及相关系统和方法

说明书

一种导管组件，其可以包括导管适配器，该导管适配器具有近端、远端和在近端与远端之间延伸的管腔。楔形件适配器可以保持在管腔中，并具有与其联接的楔形件。楔形件可以被配置为保持导管的端部，使得导管的末端延伸穿过导管适配器的远端。控制特征部可以延伸穿过导管适配器的端部或侧壁。控制特征部可以被配置为操纵楔形件以控制导管末端的位置，从而在脉管系统内打开流体路径。

技术领域

总体而言，本公开涉及医疗器械领域。具体地说，本公开涉及导管器械，尤其是导管末端控制装置及相关系统和方法。

背景技术

导管通常用于各种输注治疗。例如，导管可用于向患者输注流体，例如生理盐水溶液、各种药物和全胃肠外营养。导管也可用于从患者体内抽取血液以获得血液样本。

一种常见类型的导管是套针外周静脉(“IV”)导管。顾名思义，套针导管可以安装在具有尖锐远侧末端的引入针上。导管和引入针可以被组装，使得引入针的远侧末端延伸超过导管的远侧末端，同时针的斜面朝上远离患者的皮肤。导管和引入针通常以浅角度穿过皮肤插入患者的脉管系统。

为了验证引入针和/或导管在血管中的正确放置，临床医生通常确认在导管组件的回闪腔室中存在血液的“回流”。一旦针的放置已经被确认，临床医生可以暂时阻塞脉管系统中的流动并移除针，将导管留在适当的位置以便将来抽血、流体输注或探针进入。

然而，导管的功能可能由于几个原因而受到阻碍，特别是当导管在脉管系统内停留时间延长时。例如，当导管在患者体内插入超过一天时，导管可能变得容易出现阻碍流体流动的堵塞和并发症。例如，由于在导管内或导管上或静脉壁上形成的纤维蛋白鞘或血栓的存在，导管可能在其末端被堵塞。结果，虽然导管通常用于在导管放置时采集血液样本，但是它们不太常用于在导管停留期间采集血液样本。当在导管停留期间需要血液样本时，通常使用额外的针刺来提供用于血液收集的静脉通路，这给患者带来额外的疼痛以及增加的材料成本。然而，已经表明，移动或操纵导管或导管周围的皮肤，也称为施加牵引力，以在静脉内移动或重新定位导管末端，可以通过避免阻塞、障碍物和/或血栓，或者通过将末端移动到有利于改进血流的位置，来改进抽血成功率和导管功能。

这里要求保护的主题不限于解决任何缺点或者仅在诸如上述环境中操作的实施例。相反，提供该背景仅是为了说明可以实践这里描述的一些实施方式的一个示例技术领域。

发明内容

本公开总体上涉及用于向患者的脉管系统输注流体和/或从患者的脉管系统收集血液的导管组件。然而，各种并发症和堵塞可能会阻碍流体流过导管，从而损害导管的功能和性能。例如，由于纤维蛋白鞘、血栓、静脉壁或瓣膜(阀)的存在，导管可能在其末端阻塞。对导管施加牵引力以将导管末端重新定位在患者的脉管系统内可以显著改进导管功能和抽血成功率。

在一些实施例中，用于打开流体路径的导管组件可以包括导管适配器，该导管适配器具有近端、远端和在近端与远端之间沿纵向轴线延伸的管腔。楔形件适配器可以保持在管腔中，并具有与其联接的楔形件。在一些实施例中，楔形件可以被配置为保持导管的端部，使得导管的末端延伸穿过导管适配器的远端。

在一些实施例中，控制特征部可以位于楔形件适配器的近端。控制特征部可以延伸穿过导管适配器的近端和/或侧壁。在一些实施例中，控制特征部可以被配置为操纵楔形件以控制导管末端的位置来打开流体路径。

在一些实施例中，导管的端部可以经由干涉配合而联接到楔形件。在一些实施例中，楔形件可以经由干涉配合或粘合剂而联接到楔形件适配器。

在一些实施例中，控制特征部可以包括凸片、手柄、按钮和/或拨盘。在一些实施例中，凸片或手柄可被配置为沿近侧方向移动，以使导管的末端相对于导管适配器的远端而缩回。在一些实施例中，凸片或手柄可以被配置为使导管的末端相对于导管适配器的固连部分而缩回。在一些实施例中，可以移动控制特征部以将导管的末端径向地重新定位到静脉内更合乎期望的位置。在一些实施例中，控制特征部可将导管的末端移动到静脉内的先前位置或另一位置。