[发明专利]一种联合检测IgG、IgM和中和抗体的试纸条及其制备方法、试剂盒

说明书

本申请涉及生物医学检测技术领域，具体涉及一种联合检测IgG、IgM和中和抗体的试纸条及其制备方法、试剂盒。所述试纸条包括第一检测部和第二检测部，均包括有底板以及设置在底板上并依次连接的样品垫、结合垫、检测垫和吸水垫；所述第一检测部的结合垫上包被有胶体金标记的N抗原和S抗原，所述第一检测部的检测垫上设有第一检测线和第二检测线；所述第二检测部的样品垫上包被有ACE2，所述第二检测部的结合垫上包被有胶体金标记的S‑RBD抗原，所述第二检测部的检测垫上设置有第三检测线。本申请能实现现场高准确度快检，检测人员只需要使用一个试纸条就可以准确测定机体中IgG、IgM和中和抗体。

技术领域

本申请涉及生物医学检测技术领域，更具体地说，它涉及一种联合检测IgG、IgM和中和抗体的试纸条及其制备方法、试剂盒。

背景技术

SARS-CoV-2是一种β属的新型冠状病毒，呈圆形或椭圆形，直径60～140nm，电镜下呈皇冠样形状，可感染哺乳动物和人。研究结果显示其传染性及致病性强，目前没有特异性抗SARS-CoV-2感染的临床药物。为此，从源头切断传染源，抑制病毒传播以及推进疫苗的研发与接种是目前有效控制病毒传播的有效途径，而及时有效地检出机体中有无新型冠状病毒以及保证疫苗有效性是实行上述途径的关键。

众所周知，机体在遇到病毒刺激时会产生具有保护作用的抗体，其可以分为IgM、IgD、IgG、IgA和IgE五类，其中IgM机体抗感染免疫的“先头部队”，而IgG是机体抗感染的“主力军”，两者均是重要的保护性抗体，常被用于判断机体中有无新型冠状病毒。

而中和抗体是病毒在侵入机体时，机体中的B淋巴细胞受到病毒刺激而产生的保护性抗体。其中，SARS-CoV-2的中和抗体能够与冠状病毒S蛋白受体结合域（receptorbindingdomain，RBD）结合，阻止SARS-CoV-2与宿主细胞表面的血管紧张素转化酶2（angiotensin- convertingenzyme 2，ACE2）结合而侵入细胞，从而发挥抗病毒作用。因此，中和抗体是判断疫苗接种有效性的重要指标。

目前，因IgG/IgM与中和抗体的检测原理存在差异，市面上只有单独检测IgG/IgM的试纸条以及单独检测中和抗体的试纸条。检测人员若需要确定机体中抗体的产生是由于病毒感染还是疫苗接种，则需要先使用IgG/IgM试纸条删选出具有IgG/IgM的机体，再对这部分机体进行中和抗体检测，其操作繁琐、检测时间长，进而使得检测人员的检测效率较低。

发明内容

为了能同时准确检测机体中的IgG、IgM和中和抗体，本申请提供一种联合检测IgG、IgM和中和抗体的试纸条及其制备方法、试剂盒，其主要将IgG和IgM的检测结果与中和抗体的检测结果联合在一起，能在现场进行高准确度快检，检测人员只需要使用一个试纸条就可以准确检测机体中是否含有IgG、IgM和中和抗体，提高了检测人员的检测效率。

第一方面，本申请提供一种联合检测IgG、IgM和中和抗体的试纸条，采用如下的技术方案：

一种联合检测IgG、IgM和中和抗体的试纸条，包括第一检测部和第二检测部，所述第一检测部和第二检测部均包括有底板以及设置在底板上并依次连接的样品垫、结合垫和检测垫；

所述第一检测部的结合垫上包被有胶体金标记的SARS-CoV-2 N抗原和胶体金标记的SARS-CoV-2 S抗原，所述第一检测部的检测垫上设有第一检测线和第二检测线，所述第一检测线上包被有抗人IgM，所述第二检测线上包被有抗人IgG；

所述第二检测部的样品垫上包被有SARS-CoV-2 ACE2，所述第二检测部的结合垫上包被有胶体金标记的SARS-CoV-2 S-RBD抗原，所述第二检测部的检测垫上设置有第三检测线，所述第三检测线上包被有适于与SARS-CoV-2中和抗体结合的检测蛋白。