[发明专利]耐热保护剂及其应用以及可室温保存的活病毒的保存方法

说明书

本申请公开了一种耐热保护剂及其应用，以及可室温保存的活病毒的保存方法。所述耐热保护剂可以由以下组分组成：水解酪蛋白0.5％‑2％(w/v)，山梨醇2％‑3％(w/v)，海藻糖2％‑4％(w/v)以及明胶1％(w/v)。所述耐热保护剂还包括注射用水。利用以上耐热保护剂进行保存的活病毒，可以在较高温度下长时间保持病毒活性。

技术领域

本申请涉及生物技术领域，特别涉及一种耐热保护剂及其应用以及可室温保存的活病毒的保存方法。

背景技术

微生物(例如，病毒)对热敏感，在温度较高的环境下不易存活。而一些生物制品(例如，疫苗)是以活病毒为基础进行制备的。通常情况下微生物耐冷不耐热，可以在低温环境下进行保存。

传统的对于活病毒的保存方法是将活病毒放置于-80℃的环境中进行保存。但此种方法资源耗费巨大。因此需要一种能使活病毒能够在较高温度下长时间稳定保存的方法，可以减少活病毒保存成本。

发明内容

本申请的目的在于提供一种耐热保护剂及其应用以及可室温保存的活病毒的保存方法，以降低活病毒存储条件的要求，减少存储成本。

本申请一方面提供了一种耐热保护剂，所述耐热保护剂由质量体积百分含量计的以下组分组成：水解酪蛋白0.5％-2％，山梨醇2％-3％，海藻糖 2％-4％以及明胶1％，其余为注射用水。

在一些实施例中，所述耐热保护剂由质量体积百分含量计的以下组分组成：水解酪蛋白1％，山梨醇3％，海藻糖4％以及明胶1％，其余为注射用水。

在一些实施例中，所述耐热保护剂由质量体积百分含量计的以下组分组成：水解酪蛋白2％，山梨醇3％，海藻糖4％以及明胶1％，其余为注射用水。

本申请又一方面提供了一种包含有如上所述的耐热保护剂的活病毒冻干样品。

在一些实施例中，在制备完成后保存于第一环境温度下的所述活病毒冻干样品，第一时间段后活病毒的滴度值小于第一阈值。

在一些实施例中，所述第一环境温度至少为37℃，所述第一时间段至少为十天。

本申请又一方面提供了一种制备上述活病毒冻干样品的方法，所述方法包括：将所述耐热保护剂与活病毒液按预设体积比例混合，以获取混合液；冻干所述混合液，获取所述活病毒冻干制剂。

在一些实施例中，所述预设体积比例为1：1～4；或者，所述预设体积比例为1：3.15。

在一些实施例中，所述活病毒液为出血热活病毒液。

本申请又一方面提供了一种耐热保护剂在制备可室温保存的活病毒方面的应用。

具体实施方式

如本申请和权利要求书中所示，除非上下文明确提示例外情形，“一”、“一个”、“一种”和/或“该”等词并非特指单数，也可包括复数。一般说来，术语“包括”与“包含”仅提示包括已明确标识的步骤和元素，而这些步骤和元素不构成一个排它性的罗列，方法或者设备也可能包含其它的步骤或元素。用于本申请的数值范围是为了简明扼要表述包括在该范围的每一个数值。