[发明专利]一种抑菌和/或脱敏的口腔用糊剂

说明书

本发明属于药物制剂技术领域，具体涉及一种抑菌和/或脱敏的口腔用糊剂。本发明公开的口腔用糊剂包括脱敏活性成分、抑菌活性成分、粘合剂、固体基质、抗氧剂、溶剂。通过优选脱敏活性成分的种类及比例、优化脱敏活性成分和抑菌活性成分的配比及其他辅料的种类和用量，共同提高本品的脱敏和抑菌效果，通过筛选抗氧剂的种类及用量，解决了活性成分易被氧化的问题，提高产品的稳定性。

技术领域

本发明属于药物制剂技术领域，具体涉及一种抑菌和/或脱敏的口腔用糊剂。

背景技术

牙本质过敏症被定义为由暴露的牙本质产生的短暂疼痛，通常是响应化学、温度、触觉或渗透刺激的疼痛，这不能通过任何其他牙齿缺陷或病理学来解释。牙齿的外表面(牙釉质)的腐蚀和/或牙龈萎缩通常导致牙本质小管暴露，从而产生口腔和牙髓中的神经纤维之间的通路。在活体内已经显示，整个牙本质存在压力梯度，这导致流体向外流动。这种流体流动响应触觉、温度(热或冷)以及渗透刺激(高浓度糖等)而被干扰或增加，这被认为可导致牙髓内神经纤维的机械性刺激受体响应(被检测为疼痛)。牙本质过敏症是外界刺激暴露的牙本质而引起的一种主观症状，有牙齿酸软疼痛的症状，严重影响患者进食和身心健康。在口腔科疾病中牙本质过敏症属于一种常见病，发病率高，临床上常采用激光脱敏治疗或使用氟化物、氯化锶、氟化氨银、碘化银等药物来治疗，但这些单一药物各有其优缺点，治疗效果均不太理想，治疗有效率低，维持有效时间短，复发率高。

中国专利CN106581078A公开了以钙粉、二氧化硅、羧甲基纤维素、氯化锶、硝酸钾、氟化物、凝胶、十二烷基硫酸钠、香精和/或蜂房萃取液为主辅料的一种口腔脱敏糊剂及其制备方，但其有效成分容易被氧化，不易储存，长期稳定性不高。

随着牙齿敏感症患者增加，迫切需要开发与现有的牙齿敏感症治疗剂相比具有更优异的效果的治疗剂，并且增加治疗剂的抑菌效果防止牙齿蛀蚀，减缓牙齿外表面牙釉质的腐蚀，降低牙齿敏感的程度。

发明内容

克服现有技术的不足，本发明通过优化筛选主辅料、对制剂的处方进行改进，解决了活性成分容易被氧化的问题，提供一种长期稳定性高、能够有效缓解牙齿敏感和/或口腔抑菌的口腔用糊剂。

为了实现上述目的，本申请采用如下技术方案：

本发明提供了一种口腔用糊剂，所述的口腔用糊剂包括脱敏活性成分、抑菌活性成分、粘合剂、固体基质、抗氧剂、溶剂。

进一步的，按重量份计算，所述的脱敏活性成分4-12份、抑菌活性成分0.5-3份、粘合剂10-25份、固体基质50-80份、抗氧剂0.5-3份、溶剂10-20份。

优选为，脱敏活性成分8份、抑菌活性成分2份、粘合剂15份、固体基质60份、抗氧剂1份、溶剂14份。

进一步的，所述的脱敏活性成分选自氟化钠、氟化铵、氧化银、氟化亚锡、硝酸银、硝酸钾中的一种或多种，优选为硝酸银和氟化亚锡。

具体的，所述的硝酸银和氟化亚锡的重量份比为1:1-4，优选为1:3。

进一步的，所述的抑菌活性成分选自氯已定、碳酸氢铵、戊二醛中的一种或多种，优选为氯已定。

具体的，所述的脱敏活性成分和菌成分的重量比为1:0.1-0.3，优选为1:0.25。

进一步的，所述的固体基质选自白陶土、滑石粉、碳酸钙、碳酸镁中的一种或多种，优选为白陶土；所述的粘合剂选自西黄蓍胶、卡波姆、环糊精、海藻酸钠中的一种或多种，优选为西黄蓍胶；所述的溶剂选自甲基丙烯酸羟乙酯溶液或/和正磷酸溶液，优选为质量分数为5％的甲基丙烯酸羟乙酯溶液；所述的抗氧剂选自丁基羟基苗香醚、二丁基羟基甲苯、没食子儿茶素没食子酸酯、叔丁基对苯二酚中的一种或多种，优选为没食子儿茶素没食子酸酯。

本发明的第二个目的在于提供所述的口腔用糊剂在缓解牙齿敏感和/或抑制口腔细菌的应用。