[发明专利]稳定的水性抗体配制品有效
| 申请号： | 202110799711.X | 申请日： | 2014-10-23 |
| 公开（公告）号： | CN113350278B | 公开（公告）日： | 2023-03-24 |
| 发明（设计）人： | W·利奇;R·勒乌斯;J·麦克吉夫尼;K·纽厄尔;K·D·斯图尔特 | 申请（专利权）人： | 阿斯利康（瑞典）有限公司 |
| 主分类号： | A61K39/00 | 分类号： | A61K39/00;A61K9/08;A61K47/26;A61K47/22;A61K47/36;A61K39/395;A61P11/06;A61P11/00 |
| 代理公司： | 中国专利代理(香港)有限公司 72001 | 代理人： | 李唐 |
| 地址： | 瑞典南*** | 国省代码： | 暂无信息 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 稳定 水性 抗体 配制 | ||
【权利要求书】：
1.一种稳定的水性抗体配制品，其未经受冻结温度，所述稳定的水性抗体配制品包含：
a. 30 mg/mL的抗体，其中该抗体包含重链可变区和轻链可变区，其中该重链可变区包含SEQ ID NO:5-7的卡巴特定义的CDR1、CDR2和CDR3序列，并且其中该轻链可变区包含SEQID NO:8-10的卡巴特定义的CDR1、CDR2和CDR3序列；以及
b. 0.006%的聚山梨醇酯-20；以及
c. 20 mM的组氨酸/组氨酸HCl；以及
d. 250 mM的海藻糖，其中所述配制品为pH 6.0。
2.如权利要求1所述的抗体配制品，其中该配制品是可注射的配制品，其中该配制品适合于静脉内、皮下或肌内给予。
3.一种密封容器，其含有如权利要求1或2所述的抗体配制品，其中该密封容器是预填充的注射器。
4.一种适合于向人类肠胃外给予的药物单位剂型，其包含在适合容器中的如权利要求1-3中任一项所述的抗体配制品，其中该适合容器是预填充的注射器。
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