[发明专利]治疗失眠的中药组合物及其制备方法和应用

说明书

本发明涉及中药组合物制备技术领域，是一种治疗失眠的中药组合物及其制备方法和应用，前者原料包括柴胡，黄芩，法半夏，炙甘草，龙骨，牡蛎，制远志，炒酸枣仁，合欢花和首乌藤，按下述方法得到：将十味中药材混合经过两次煎煮并过滤后，合并2次滤液得到治疗失眠的中药组合物。本发明治疗失眠的中药组合物服用方便，疗效确切，经临床验证治愈率佳，标本兼治，无毒副作用，可短期治疗亦可长期服用，同时，本发明制备方法简单，治疗费用低，减轻了患者的经济负担。

技术领域

本发明涉及中药组合物制备技术领域，是一种治疗失眠的中药组合物及其制备方法和应用。

背景技术

失眠症（insomnia）是最常见的睡眠障碍，在国际睡眠疾病分类第三版（International Classification of Sleep Disorders-Third Edition，ICSD-3）中定义为在合适的时机和环境下，仍存在持续的睡眠起始、睡眠时间、睡眠连续性或者睡眠质量障碍，且伴随所引起的日间功能受损。根据对失眠的不同定义，失眠症在普通人群中发病率为4%～48%，而2型糖尿病中发生失眠症的概率高达52.0%至77.4%。

近年来，国内、外均有大量学者提出2型糖尿病与失眠症密切相关。一方面，2型糖尿病会加重患者心理负担且长期血糖增高皆会影响睡眠，例如，Annelies等通过研究发现糖化血红蛋白（glycated hemoglobin，GHb）水平与睡眠时间相关，并认为糖化血红蛋白的升高会增加对疾病本身的焦虑进而导致失眠。另一方面，失眠症与糖代谢异常、胰岛素抵抗和糖尿病发病有关，睡眠不足会通过影响体内稳定代谢等途径影响血糖水平。

目前，现代医学对2型糖尿病伴失眠症的发病机制研究尚未明确，治疗主要是在控制血糖的基础上联合镇静催眠药物及认知行为治疗（cognitive behavioral therapy forinsomnia，CBT-I）。镇静催眠药物虽起效迅速但存在诸多不良反应，如造成记忆障碍、依赖性增加及停药后的反跳性失眠等，而认知行为治疗可以有效的改善睡眠质量，进而益于日间的血糖控制，但由于时间和经济成本可能进一步限制了其利用能力。由此可见，目前治疗手段虽有一定疗效，但也在一定程度上不断加重了患者的心理及经济负担。

中医学认为2型糖尿病伴失眠症属于传统中医学中“消渴不寐”的范畴，多认为本病与消渴病患者情志失调、多思善虑、饮食不节等相关。此类患者平素情志抑郁难舒，郁久则影响气机升降，肝气失于条达，久而化热，而成病理之火，火性炎上，肝火上扰心神，则烦躁不得眠，证属肝郁化火之证，治当以疏肝泻热、调畅气机佐以安神定志为法。目前，尚未见有关制备治疗2型糖尿病引起的失眠症的中药组合物的报道。

发明内容

本发明提供了一种治疗失眠的中药组合物及其制备方法和应用，克服了上述现有技术之不足，其具有服用方便，疗效确切，经临床验证治愈率佳的特点。

本发明的技术方案之一是通过以下措施来实现的：一种治疗失眠的中药组合物，原料按重量份计包括柴胡9份至20份，黄芩9份至20份，法半夏10份至25份，炙甘草6份至12份，龙骨20份至40份，牡蛎20份至40份，制远志10份至15份，炒酸枣仁10份至30份，合欢花10份至20份和首乌藤20份至40份。

下面是对上述发明技术方案的进一步优化或/和改进：

上述治疗失眠的中药组合物，原料按重量份计包括柴胡9份，黄芩9份，法半夏12份，炙甘草6份，龙骨30份，牡蛎30份，制远志12份，炒酸枣仁15份，合欢花12份和首乌藤30份。

上述治疗失眠的中药组合物，按下述方法得到：第一步，将所需量的龙骨和牡蛎两味中药材按比例混合后，得到混合物一，将所需量的柴胡、黄芩、法半夏、炙甘草、制远志、炒酸枣仁、合欢花和首乌藤八味中药材按比例混合后，得到混合物二，向混合物一中加水进行煎煮，得到煎煮液一；第二步，向煎煮液一中加入混合物二和水煎煮并过滤后，分别得到一次药渣和一次滤液；第三步，向一次药渣中加水煎煮并过滤后，得到二次滤液，合并一次滤液和二次滤液后，得到治疗失眠的中药组合物。