[发明专利]一种中药组合物在制备治疗口腔溃疡药物中的应用

说明书

本发明属于中药技术领域，具体公开了一种中药组合物在制备治疗口腔溃疡药物中的应用。本发明所述中药组合物包括人参茎叶总皂苷、黄芪、地黄、山药、天花粉、覆盆子、麦冬、五味子、枸杞子、泽泻、茯苓等11味药材。本发明中药组合物能显著减小口腔溃疡面积，有效降低大鼠口腔溃疡组织中TNF‑α水平；对于大鼠免疫功能下降导致的复发性口腔溃疡，采用本发明组合物干预后，大鼠血清中CD₃⁺细胞水平上升，同时上调CD₄⁺/CD₈⁺的比值，说明本发明组合物可以提高大鼠的免疫功能，有效治疗由于免疫功能异常引起的口腔溃疡，丰富了临床用药的可选择性。

技术领域

本发明属于中药技术领域，具体涉及一种中药组合物在制备治疗口腔溃疡药物中的应用。

背景技术

口腔溃疡(oral ulcer，OU)，是一种常见的、经常反复发作的口腔疾病，在人群中的患病率很高，可高达20％以上。民间一般称之为“口腔上火”或“口疮”，是一种以周期性反复发作为特点的口腔粘膜局限性溃疡损伤，可自愈，可发生在口腔粘膜的任何部位。以口腔的唇、颊、软腭或齿龈等处的粘膜多见，发生单个或者多个大小不等的圆形或椭圆形溃疡，表面覆盖灰白或黄色假膜，中央凹陷，边界清楚，周围粘膜红而微肿，溃疡局部灼痛明显，具有周期性、复发性、自限性的特征，严重者还会影响食欲，对日常饮食造成极大不便。

口腔溃疡疾病以复发性口腔溃疡(recurrent oral ulcer，ROU)最为多见，大约占OU的90％以上，复发性口腔溃疡又称为复发性阿弗他性口炎、复发性口腔溃疡、复发性口疮。ROU具有自限性且周期性发作，病程一般为1-2周，发作时具有明显的灼痛感，影响患者进食。唐代·孙思邈《千金要方·口病》中就已经指出此病反复发作，复发者难治的特点：“凡患口疮及齿，禁油、面、酒、酱、酸、醋、咸、腻、干枣、瘥后仍慎之。若不久慎，寻手再发，发即难瘥”。可见，ROU给患者带来很大的痛苦，严重影响患者生活质量，所以，积极治疗ROU具有重要临床意义。

ROU病因较为复杂，且个体差异性较大，可能是几种因素相互作用导致发病，包括机体免疫功能异常、病毒感染、代谢障碍、维生素缺乏、内分泌异常、消化功能紊乱和心理精神社会因素等。虽迄今尚无统一的病因病机学结论，但大多数学者认为ROU是一种与免疫功能状态有关的疾病，免疫细胞失衡、免疫功能紊乱是其发生和复发的重要因素。CD₄⁺、CD₈⁺，T细胞亚群是发挥免疫效应功能的重要淋巴细胞，CD₄⁺在细胞免疫过程中起诱导和辅助作用，CD₈⁺起抑制和毒杀的作用，两大细胞亚群的变化方向互为对立协调。在正常情况下，各亚群之间作用相互拮抗而且达到平衡。当免疫功能失衡时，各淋巴细胞数量及比值发生紊乱，从而引起疾病的发生。临床研究与动物实验表明，复发性口腔溃疡可能与机体的免疫功能紊乱有关。

按照中医的理论体系，口腔溃疡有以下几种病因：一是外感六淫，主要是燥、火两邪，燥邪干涩，易伤津液，火为阳邪，其性炎上，津伤火灼，口疮及发。故口疮多在秋季及气候突变时容易复发。二是饮食不节，由于过食辛辣肥厚之品或偏食，致火热内生，偱经上攻，熏蒸口舌，并常耗心肺肾之阴津，致口疮发生。三是情志过极，患者素日思虑过度，心烦不寐，五志郁而化火，心火亢盛，上炎熏灼口舌，或心火下移于小肠，循经上攻于口，均可致口舌生疮；或平素多有郁怒，肝郁气滞，肝气不疏，郁而化火，暗耗阴血，致冲任经脉不调，经行之时，经气郁遏更甚，肝火旺盛，上灼口舌而致口疮。四是素体阴亏，患者素体内阴液不足，或久病阴损，虚火内生，灼伤口舌，乃至口舌生疮。五是劳倦内伤，或久病伤脾，脾气虚损，水湿不运，上泽口舍，而致口疮；或郁久化热，湿热上蒸，亦可致口疮。更有甚者，脾气虚极，伤及脾阳，脾阳不足，寒湿生热，上渍于口，可发口疮。六是先天察赋不足，或久用寒凉，伤及脾肾，脾肾阳虚，阴寒内盛，寒湿上渍口舌，寒凝血淤，久致口舌生疮。总之，外感六淫燥火，内伤脏腑热盛是致病主因，主病之脏在于心和脾(胃)。