[发明专利]一种治疗抽动障碍的外用中药组合物及其应用

说明书

本发明涉及一种治疗抽动障碍的外用中药组合物，它具体是由下列重量份配比的原料药制成：天麻2‑4份、钩藤2‑4份、伸筋草2‑4份、辛夷2‑4份、砂仁0.5‑1.5份。本发明所述外用剂型为贴剂、糊剂、软膏剂、凝胶剂、涂膜剂或巴布剂。本发明还提供了上述药物在制备治疗抽动障碍药物中的应用。其优点表现在：药味符合“君臣佐使”配伍原则，经透皮吸收方式给药减少了药物对身体的损伤，临床试验结果表明在治疗抽动障碍时疗效显著，无毒副作用，患者接受度高，动物实验亦表明能明显改善动物模型的抽动障碍行为，且该药原料组分少，丰富易得，价格便宜，适合推广使用。

技术领域

本发明涉及中药组合物领域，具体地说，涉及一种外用治疗抽动障碍的中药组合物及其应用。

背景技术

抽动障碍(ticdisorders,TD)是一种起病于儿童和青少年期，以快速、不自主、突发、重复、非节律性、刻板、单一或多部位肌肉运动抽动或(和)发声抽动为特点的一种复杂的、慢性神经精神障碍。根据发病年龄、病程、临床表现和是否伴有发声抽动分为短暂性抽动障碍、慢性运动或发声抽动障碍、Tourette综合征三种临床类型。该症多数起病于学龄期，学龄前期并不少见，低于5岁发病者可达40％。运动抽动常在7岁前发病，发声抽动发生较晚，多在11岁以前发生。国内报道8岁-12岁人群中抽动障碍患病率2.42‰。男性学龄儿童患病危险性最高，男女患病比率为3:1-4:1。国外报道学龄儿童抽动障碍的患病率12％-16％。学龄儿童中曾有短暂性抽动障碍病史者占5％-24％，慢性运动或发声抽动障碍患病率1％-2％，Tourette综合征终身患病率4/万-5/万。

目前抽动障碍的治疗多以药物为主，轻度抽动尚未发现有效的治疗方法，仅以心理治疗为主，中度抽动常规西医治疗以抗精神病药物为主，如氟哌啶醇、利培酮和硫必利等。对于大多数患者来说，西药虽能改善但不能完全控制抽动症状，对于部分难治性患儿疗效有限，停药后易复发反跳。且西药副作用明显，患儿常因难以接受的副作用如记忆减退、注意力不集中、嗜睡、锥体外系症状、肝损等而中断用药，限制了西药在临床上的应用。抽动障碍作为中医优势病种在治疗方面优势明显。中医学认为“诸风掉眩，皆属于肝”、“诸暴强直，皆属于风”，TD属中医“瘈疭”、“惊风”、“肝风”等范畴，病位主要在肝。多数医家认为本病核心当责之于“肝风内动”，治宜“平肝熄风”。

中国专利文献CN108619393A公开了一种治疗小儿目眨的天麻钩藤饮。所述天麻钩藤饮的配方重量成份如下：天麻5-8g、钩藤5-8g、栀子5-8g、黄芩5-8g、木瓜5-8g、桑叶5-8g、菊花5-8g、当归5-8g、防风5-8g、柴胡5-8g、白芍5-8g、石决明5-8g、僵蚕5-8g、全蝎2-5g和甘草5-8g。中国专利文献CN104984092A公开了一种调肝活血稳压颗粒，以质量份计，包括以下组分：天麻10-15份、三七6-9份、钩藤12-18份、石决明20-30份、丹参15-22.5份、益母草15-22.5份、槲寄生15-22.5份、杜仲15-22.5份。本申请人前期发表的论文(赵欣,张欣,姜科宇,等.吴敏运用海派膏方治疗儿童抽动障碍临证特色[J].上海中医药杂志,2018,052(001):18-20.)公开了由全蝎、天麻、钩藤、伸筋草、木瓜、辛夷花为底方的祛风止动膏方，治疗时根据抽动障碍患儿不同的症状表现对药物进行加减，通过口服给药治疗儿童抽动障碍临床疗效显著。本申请人前期申报的专利CN102188622A，公开了由天麻6-10份、钩藤6-10份、全蝎1-5份组成的中药组合物，内服治疗抽动障碍疾病能显著控制患者不自主行为。

然而，上述治疗抽动症平肝熄风类中药组合物都有或多或少的缺点，例如口服给药产生的肝脏首过效应，刺激胃肠道等。因此，亟需一种疗效显著的治疗抽动障碍的外用中药组合物，但是目前关于这类药物还未见报道。

发明内容

本发明的目的是针对现有技术中的不足，提供一种治疗抽动障碍的外用中药组合物。

本发明的再一的目的是，提供所述外用中药组合物的制备方法。

本发明的另一的目的是，提供所述外用中药组合物的用途。