[发明专利]一种医疗器械热敷贴

说明书

本发明公开了一种医疗器械热敷贴，涉及医疗器械领域，尤其是一种物理治疗类热敷贴。传统热敷贴在控温方面不稳定，用户无法按需要调节温度。本发明旨在解决热敷贴温度控制不稳定问题，通过发热包、变色层和双向调节控温贴，达到持续稳定热度，并有效提醒用户温度变化以避免低温烫伤等情况的发生。结构组成为：无纺布、背贴、发热包(蛭石粉、还原铁粉、盐、活性炭、医用树脂)、变色层(变色粉、乙醇)、离型纸和无纺布控温贴。将发热包贴在背贴上，并在上层涂抹变色层涂料，贴上离型纸，将无纺布控温贴添加透气孔若干，一层热压在发热包表面，另一层不固定，为抽拉可调节式。本发明可以缓解颈肩腰腿及关节痛，同时也可热疗刺激穴位，达到止痛保健的作用。

技术领域

本发明涉及一种医疗器械领域，尤其是一种物理治疗类热敷贴。

背景技术

近几年，由于工作学习压力持续增加，颈肩腰腿痛及关节炎等疾病已经不再是中老年人的常见病，越来越多的青年白领也成为主要患病人群。颈肩腰腿痛及关节炎的常见治疗方法有口服及注射止痛药物，中医推拿按摩、医疗器械的物理治疗等多种方法。

物理方式缓解颈肩腰腿痛主要通过有电源的治疗仪和针灸、拔火罐、贴剂等无电源医疗器械。热敷贴是二类医疗器械，通过发热包中的还原铁粉氧化放热原理将热量渗透到患处，从而起到活血化瘀、消肿止痛、以热驱寒、缓解疲劳的功效。

与针灸、拔火罐等物理疗法相比，热敷贴不受时间、地点及体位限制，使用更加方便，对于专业性要求不高，适合普通患者选择。

传统热敷贴在控温方面不稳定，温度低，无法到达患处，达不到预期治疗效果。而温度过高，则非常容易造成低温烫伤，给病人造成不必要的额外痛苦。同时传统热敷贴在温度控制方面，缺乏灵活性，使用者无法根据自身需要调节温度。导致热敷贴快速升温，热度持续时间较短，无法满足患者需求。

本发明旨在解决热敷贴温度控制不稳定的问题，通过发热包与变色层提供持续稳定热度，同时有效提醒用户温度变化以避免低温烫伤等情况的发生。

为了克服现有的热敷贴控温效果不佳的缺点，本发明提供一种发热包配方，该贴敷通过发热包中的活性炭、蛭石粉、还原铁粉等遇空气中氧气缓慢释放热量。当热敷贴超过45℃时，热敷贴变色层示温材料由白色变为棕色，当热敷贴超过55℃时，热敷贴变色层示温材料由棕色变为红色，以提醒使用者及时揭除热敷贴以防低温烫伤。

为改进传统热敷贴控温不稳定，灵活性差的问题。本发明在添加变色层的基础上，增加了双层抽拉式控温贴。通过无纺布控温层上的透气孔，调整发热包与空气接触面积，从而调整发热包热度。方便患者根据热敷贴颜色变化，调节热敷贴温度。

本发明解决其技术问题所采用的技术方案是：结构由①无纺布1份②背贴1份③蛭石粉 1份、④还原铁粉1份⑤盐1份⑥活性炭1份⑦医用树脂1份⑧变色粉1份⑨乙醇1份⑩离型纸1份固定式控温层可抽拉控温层组成。

生产工艺为：将③蛭石粉④还原铁粉⑤盐⑥活性炭⑦医用树脂称量搅拌，进行干湿度测试，放入暖包机通过无纺布外包热压成发热包。将变色粉在乙醇水溶液中进行溶解搅拌均匀，得变色涂料，涂抹在发热包表面，得变色层，发热包贴在背贴上，变色层在上，贴上离型纸。将无纺布控温贴添加透气孔若干，一层热压在发热包表面，另一层不固定，为抽拉可调节式，生产工艺完成。

本发明的优点是：热敷贴不含药物，无刺激，是安全性较高的医疗器械，体积较小，方便携带，随时可以使用，缓解颈肩腰腿及关节痛。同时也可以贴敷于穴位，通过热疗刺激穴位，达到止痛保健的作用。原材料科学配比，减少由于产品分布不均匀，导致效果不稳定的情况发生。同时通过变色材料，提醒用户温度变化，降低低温烫伤问题的发生。通过发明的结构组成和生产工艺，使本发明成为一种新型安全的物理治疗贴敷类医疗器械。

附图说明

图1是一种医疗器械热敷贴的结构组成图。结构由①无纺布1份②背贴1份③蛭石粉1 份、④还原铁粉1份⑤盐1份⑥活性炭1份⑦医用树脂1份⑧变色粉1份⑨乙醇1份⑩离型纸1份固定式控温层可抽拉控温层组成。