[发明专利]医用贴剂

说明书

本发明公开了一种医用贴剂，包括背衬层，设置在所述背衬层上的药物基质层，以及覆盖在所述药物基质层上的保护层，所述保护层为由生物可降解材质制成的透明贴片或透明薄膜，所述生物可降解材质为大豆分离蛋白粉或聚乳酸。本发明采用大豆分离蛋白或聚乳酸制成的透明薄膜替代传统的防粘纸，在使用后可被自然界中的微生物降解生成二氧化碳和水，有效避免环境污染，绿色环保。本发明采用大豆分离蛋白或聚乳酸制成的透明薄膜具有很好的生物相容性，透明度、手感和耐热性能好，提高了舒适度；采用本发明透明薄膜制成的保护层不仅能够隔离气味，还具有良好的抑菌性能和抗霉性能，具有很好的保护作用，延长了医用贴剂的保质期。

技术领域

本发明涉及一种保护层可生物降解的医用贴剂。

背景技术

医用贴剂是一种由原料药物与适宜的材料制成的、供贴敷在皮肤上的，可产生全身性或局部作用的薄片状柔性制剂。现有医用贴剂普遍包括背衬层，含有药物的支撑层（或药物基质层）和覆盖在药物上的保护层。然而，现有医用贴剂的保护层大多采用防粘纸、塑料或金属材料，这些材料在不宜降解，存在环境污染。

发明内容

有鉴于此，本发明提供了一种医用贴剂，其保护层在使用后能够被微生物降解，有效避免环境污染，绿色环保。

为实现上述目的，本发明采取下述技术方案：

本发明所述的医用贴剂，包括背衬层，设置在所述背衬层上的药物基质层，以及覆盖在所述药物基质层上的保护层，所述保护层为由生物可降解材质制成的透明贴片或透明薄膜，所述生物可降解材质为大豆分离蛋白粉或聚乳酸；

所述大豆分离蛋白粉的理化指标为：蛋白%≥90； 脂肪%≤1；水分%≤7.0； 灰分%≤6.0；粗纤维%≤1；氮溶解指数%≥85～95。

在本发明的一个优选实施方式中，所述保护层为由大豆分离蛋白粉制成的透明贴片，保护层的制备方法包括以下内容：

先将大豆分离蛋白粉置于平板热压机中进行热压，大豆分离蛋白粉的热压温度185±5℃，热压压力≥0.8Mpa，热压时间为15～30秒，得到乳状液；乳状液流平后得到厚度为0.05mm的透明贴片。

在本发明的另一个优选实施方式中，所述保护层由所述聚乳酸制成，其制备方法包括以下内容：将聚乳酸置于吹膜机内，利用吹膜机于170～230℃下将聚乳酸加热融化后吹膜得到厚度透明薄膜，所述透明薄膜的拉伸强度为40～60MPa，弹性模量为3000～4000MPa，弯曲模量为100MPa～150MPa。更优先选地，所述透明薄膜的厚度为0.05mm。

采用上述技术方案，所取得的有益效果是：

本发明采用大豆分离蛋白或聚乳酸制成的透明薄膜替代传统的防粘纸，在使用后可被自然界中的微生物降解生成二氧化碳和水，有效避免环境污染，绿色环保。本发明采用大豆分离蛋白或聚乳酸制成的透明薄膜具有很好的生物相容性，透明度、手感和耐热性能好，提高了舒适度；采用本发明透明薄膜制成的保护层不仅能够隔离气味，还具有良好的抑菌性能和抗霉性能，具有很好的保护作用，延长了医用贴剂的保质期。

具体实施方式

本发明中所提及的试剂为市售试剂，所用到的设备均为市售设备。

实施例1 本发明所述的医用贴剂

本发明所述的医用贴剂，包括背衬层，设置在背衬层上的药物基质层，以及覆盖在药物基质层上的保护层，保护层为由生物可降解材质制成的透明贴片，生物可降解材质为大豆分离蛋白粉；其中，保护层的制备方法包括以下内容：

首先将大豆分离蛋白粉置于平板热压机中进行热压，大豆分离蛋白粉的热压温度185±5℃，热压压力≥0.8Mpa，热压时间为15～30秒，得到乳状液；乳状液流平后得到厚度为0.05mm的透明贴片；其中，

本发明所用的大豆分离蛋白粉是以低温脱溶大豆豆粕为原料生产的一种全价蛋白（为市售产品），为淡黄色或乳白色粉末，其理化指标为：