[发明专利]抗体的Fc区变异体在审

专利信息
申请号: 202110769343.4 申请日: 2013-02-08
公开(公告)号: CN113480639A 公开(公告)日: 2021-10-08
发明(设计)人: 仓持太一;川添明里;味元风太;前田敦彦;井川智之 申请(专利权)人: 中外制药株式会社
主分类号: C07K16/00 分类号: C07K16/00;C07K16/28;C07K16/30;A61P35/00;A61P35/02;A61P37/02;A61P37/06;A61P37/08;A61P33/06;A61P31/04;A61P29/00;A61P25/00;A61P21/04;A61P21/0
代理公司: 中科专利商标代理有限责任公司 11021 代理人: 高丽娜;张莹
地址: 日本国*** 国省代码: 暂无信息
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摘要:
搜索关键词: 抗体 fc 异体
【权利要求书】:

1.多肽在制备用于治疗或预防免疫炎症性疾病或癌症的药物中的用途,该多肽具有抗体的Fc区,其中该Fc区环部位的至少一个氨基酸被修饰,并且与亲本多肽比较,该多肽稳定性提高,

其中,将至少一个或多个氨基酸突变引入到所述Fc区环部位中选自由以下各项组成的组的氨基酸位置处:位置234(EU编号)、位置235(EU编号)、位置236(EU编号)、位置237(EU编号)、位置238(EU编号)、位置239(EU编号)、位置247(EU编号)、位置250(EU编号)、位置265(EU编号)、位置266(EU编号)、位置267(EU编号)、位置268(EU编号)、位置269(EU编号)、位置270(EU编号)、位置271(EU编号)、位置295(EU编号)、位置296(EU编号)、位置298(EU编号)、位置300(EU编号)、位置307(EU编号)、位置309(EU编号)、位置315(EU编号)、位置324(EU编号)、位置325(EU编号)、位置326(EU编号)、位置327(EU编号)、位置329(EU编号)、位置330(EU编号)、位置333(EU编号)、位置335(EU编号)、位置337(EU编号)、位置360(EU编号)、位置385(EU编号)、位置386(EU编号)、位置387(EU编号)、位置389(EU编号)、位置428(EU编号)和位置433(EU编号)。

2.方法,该方法是在具有抗体Fc区的多肽中,通过在该Fc区的环部位引入至少一个氨基酸修饰,使稳定性与亲本多肽比较提高,

其中,将至少一个或多个氨基酸突变引入到所述Fc区环部位中选自由以下各项组成的组的氨基酸位置处:位置234(EU编号)、位置235(EU编号)、位置236(EU编号)、位置237(EU编号)、位置238(EU编号)、位置239(EU编号)、位置247(EU编号)、位置250(EU编号)、位置265(EU编号)、位置266(EU编号)、位置267(EU编号)、位置268(EU编号)、位置269(EU编号)、位置270(EU编号)、位置271(EU编号)、位置295(EU编号)、位置296(EU编号)、位置298(EU编号)、位置300(EU编号)、位置307(EU编号)、位置309(EU编号)、位置315(EU编号)、位置324(EU编号)、位置325(EU编号)、位置326(EU编号)、位置327(EU编号)、位置329(EU编号)、位置330(EU编号)、位置333(EU编号)、位置335(EU编号)、位置337(EU编号)、位置360(EU编号)、位置385(EU编号)、位置386(EU编号)、位置387(EU编号)、位置389(EU编号)、位置428(EU编号)和位置433(EU编号)。

3.多肽的制造方法,该多肽具有抗体的Fc区,该Fc区环部位的至少一个氨基酸被修饰,与亲本多肽比较稳定性提高;所述制造方法包含以下步骤:

(a)在具有抗体的Fc区的多肽中,在该Fc区的环部位引入至少一个氨基酸修饰的步骤;

(b)对通过所述步骤(a)修饰的多肽的稳定性进行测定的步骤;以及

(c)选择与亲本多肽比较、稳定性提高的多肽的步骤,

其中,将至少一个或多个氨基酸突变引入到所述Fc区环部位中选自由以下各项组成的组的氨基酸位置处:位置234(EU编号)、位置235(EU编号)、位置236(EU编号)、位置237(EU编号)、位置238(EU编号)、位置239(EU编号)、位置247(EU编号)、位置250(EU编号)、位置265(EU编号)、位置266(EU编号)、位置267(EU编号)、位置268(EU编号)、位置269(EU编号)、位置270(EU编号)、位置271(EU编号)、位置295(EU编号)、位置296(EU编号)、位置298(EU编号)、位置300(EU编号)、位置307(EU编号)、位置309(EU编号)、位置315(EU编号)、位置324(EU编号)、位置325(EU编号)、位置326(EU编号)、位置327(EU编号)、位置329(EU编号)、位置330(EU编号)、位置333(EU编号)、位置335(EU编号)、位置337(EU编号)、位置360(EU编号)、位置385(EU编号)、位置386(EU编号)、位置387(EU编号)、位置389(EU编号)、位置428(EU编号)和位置433(EU编号)。

4.核酸,该核酸编码具有抗体Fc区的多肽,该多肽在Fc区的环部位中具有至少一个氨基酸修饰,并且与亲本多肽比较,稳定性提高,

其中,将至少一个或多个氨基酸突变引入到所述Fc区环部位中选自由以下各项组成的组的氨基酸位置处:位置234(EU编号)、位置235(EU编号)、位置236(EU编号)、位置237(EU编号)、位置238(EU编号)、位置239(EU编号)、位置247(EU编号)、位置250(EU编号)、位置265(EU编号)、位置266(EU编号)、位置267(EU编号)、位置268(EU编号)、位置269(EU编号)、位置270(EU编号)、位置271(EU编号)、位置295(EU编号)、位置296(EU编号)、位置298(EU编号)、位置300(EU编号)、位置307(EU编号)、位置309(EU编号)、位置315(EU编号)、位置324(EU编号)、位置325(EU编号)、位置326(EU编号)、位置327(EU编号)、位置329(EU编号)、位置330(EU编号)、位置333(EU编号)、位置335(EU编号)、位置337(EU编号)、位置360(EU编号)、位置385(EU编号)、位置386(EU编号)、位置387(EU编号)、位置389(EU编号)、位置428(EU编号)和位置433(EU编号)。

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