[发明专利]一种用于治疗带状疱疹的复方雄黄软膏及其制备方法

说明书

本发明属于药物制剂领域，具体的涉及一种用于治疗带状疱疹的复方雄黄软膏及其制备方法。所述复方雄黄软膏为水包油型乳膏，由油相、水相和主药组成；所述油相含有表面活性剂单硬脂酸甘油酯；所述水相含有蒲公英提取液、马齿苋提取液、吐温80和泊洛沙姆188；所述主药为雄黄和冰片。所述复方雄黄软膏的制备方法，包括将所述油相、所述水相和所述主药的原料经高速剪切法制备成复方雄黄软膏。本发明制备的复方雄黄软膏具有加工方法简单、贮存稳定性高，抗带状疱疹病毒效果明显等特点。

技术领域

本发明属于药物制剂领域，具体的涉及一种用于治疗带状疱疹的复方雄黄软膏及其制备方法。

背景技术

带状疱疹俗称“蛇缠腰”，是由带状疱疹病毒所致的急性皮肤黏膜感染性疾病，临床上表现为突然发生的、沿神经带状分布、单侧分布、密集成群的疱疹，疼痛明显。带状疱疹在成人中的发病率约占10％～20％，以老年人及免疫缺陷者多见，是一种较为常见的皮肤疾病。

目前对于带状疱疹的治疗主要是药物治疗，根据作用原理的不同，可分为抗病毒药物、免疫增强剂和局部治疗药物等。抗病毒药物常用阿昔洛韦、缬昔洛韦等抗病毒制剂，这些药物均存在一定的毒副作用；免疫增强剂对于带状疱疹起效较慢，且很多制剂尚在研究当中，无法大规模使用；局部治疗药物主要有碘苷、酞丁安等外用消毒剂，这类产品可减轻患处的炎性红肿、减轻患者的疼痛，但无法根治疾病。因此寻找新型治疗带状疱疹的药物显得非常重要。

中医对带状疱疹的认识起源于宋前、成熟于明清、完善于近现代，早在隋代巢元方《诸病源候论》中便有“甑带疮者，绕腰生。此亦风湿搏血气所生，状如甑带，因以为名”，其中的“甑带疮”便是关于带状疱疹最早的记载。中医外用药在带状疱疹的治疗中有着显著的优势，其中雄黄由于对带状疱疹具有良好的效果而受到青睐，采用雄黄治疗带状疱疹有着悠久的历史，元代危亦林《世医得效方》、明代王肯堂《证治准绳》、清代鲍相璈《验方新编》等历代医书中均记载用雄黄可以有效地治疗带状疱疹。雄黄作为一种矿石类药物，由于其较强的疏水性在使用上多有限制。历代医书记载的方法中也仅仅是利用水飞的方法研成细粉，与其他药物外用或者共服，因此利用现代技术开发新的雄黄制剂成为发挥其疗效的关键之一。

目前授权以及公开的有关含雄黄的外用带状疱疹制剂，几乎都采用复方的方式组合药物，剂型上也多选用洗剂、酒剂、擦剂、油膏等形式，广泛的存在制备复杂以及使用不便的问题。如中国专利CN108295142B“一种治疗带状疱疹的中药配方洗剂”中采用雄黄、生石灰、干花椒、鲜苦蒿、鲜鱼腥草组方熬制外用擦洗剂，使用时需要自行煎煮，多有不便；中国专利CN112121106A“一种治疗带状疱疹的外用擦剂及其制备方法”中采用烟叶、苦参、黄连、青葙子、千里光、甘松、没药、防风、羌活和雄黄粉等十种药材，才用水煎的方法制备外用擦剂，不仅制备过程繁琐，而且所制备擦剂不能够长期保存；中国专利CN112402508A“一种治疗带状疱疹的中药组合物及其制备方法”采用黄连、黄芩、黄柏、大黄、马钱子、冰片、乳香、没药、雄黄组方，以医用酒精为溶剂制备酒剂，其治疗过程中对皮肤伤害性较大，患者难以适应；中国专利CN106913643A“一种雄黄软膏及其制备方法”中以杏仁、雄黄、白瓜子、白芷、零陵香组方，采用白蜡和麻油制备油膏，该方法制备的软膏油性较大，患者使用不便，肤感欠佳。

除此以外，还有部分专利使用药物粉碎直接敷治的方法或者中西药合用的方式进行治疗，如中国专利CN110115726A“一种治疗带状疱疹的外敷药”采用熊胆粉、雄黄、蟾酥、大黄、桔梗、石膏、黄芩、金银花和冰片9味药物，将其磨成粉末状，使用时用老陈醋调成糊状敷于患处，不仅步骤繁琐，而且用量难以控制、患者耐受性不佳；中国专利CN103816181A“一种治疗带状疱疹的中西药外用软膏及其制备方法”中采用雄黄、硫黄、蜜陀僧、轻粉、玄明粉、复方乙酰水杨酸粉剂、甲硝唑粉剂、醋酸氟轻松乳膏制备外用软膏，该方法借助西药乳膏为软膏基质，中西药合用治疗带状疱疹，但是该组方中添加大量西药成分，尤其是含有肾上腺皮质激素类药物，给患者带来一定的使用风险。

发明内容