[发明专利]抗体在制备用于治疗或预防偏头痛的药物中的用途

权利要求书

1.一种用于预防性治疗偏头痛的预填充装置，其包含含有70mg或140mg抗降钙素基因相关肽(CGRP)受体单克隆抗体的药物组合物，其中所述抗CGRP受体抗体包含具有SEQ IDNO：14的序列的CDRH1、具有SEQ ID NO：23的序列的CDRH2、具有SEQ ID NO：34的序列的CDRH3、具有SEQ ID NO：44的序列的CDRL1、具有SEQ ID NO：55的序列的CDRL2和具有SEQ IDNO：65的序列的CDRL3。

2.如权利要求1所述的预填充装置，其中所述装置是预填充注射器。

3.如权利要求1所述的预填充装置，其中所述装置是自动注射器。

4.如权利要求1至3中任一项所述的预填充装置，其中所述装置的注射体积为1ml。

5.如权利要求1至3中任一项所述的预填充装置，其中所述药物组合物还包含乙酸盐缓冲剂、蔗糖和聚山梨醇酯。

6.如权利要求5所述的预填充装置，其中所述聚山梨醇酯是聚山梨醇酯20或聚山梨醇酯80。

7.如权利要求1至3中任一项所述的预填充装置，其中所述抗CGRP受体抗体包含含有SEQ ID NO:92的序列的重链可变区(VH)和含有SEQ ID NO:80的序列的轻链可变区(VL)。

8.如权利要求1至3中任一项所述的预填充装置，其中所述抗CGRP受体抗体包含含有SEQ ID NO:105的序列的重链和含有SEQ ID NO:123的序列的轻链。

9.如权利要求1至3中任一项所述的预填充装置，其中所述药物组合物包含70mg的所述抗CGRP受体单克隆抗体。

10.如权利要求1至3中任一项所述的预填充装置，其中所述药物组合物包含140mg的所述抗CGRP受体单克隆抗体。

11.抗CGRP受体抗体或其抗原结合片段在制备用于预防或减少患者的偏头痛发生的药剂中的用途，所述患者对至少两种不同类别的偏头痛预防剂失败或不耐受，其中该药剂被配制成以70mg至140mg的每月剂量施用，其中该抗CGRP受体抗体或其抗原结合片段包含具有SEQ ID NO：14的序列的CDRH1、具有SEQ ID NO：23的序列的CDRH2、具有SEQ ID NO：34的序列的CDRH3、具有SEQ ID NO：44的序列的CDRL1、具有SEQ ID NO：55的序列的CDRL2和具有SEQ ID NO：65的序列的CDRL3。

12.如权利要求11所述的用途，其中患者对至少三种不同类别的偏头痛预防剂失败或不耐受。

13.如权利要求11或12所述的用途，其中偏头痛预防剂的类别选自抗癫痫药、三环抗抑郁剂或β-阻断剂。

14.如权利要求13所述的用途，其中所述抗癫痫药选自双丙戊酸、丙戊酸钠、丙戊酸、托吡酯以及加巴喷丁。

15.如权利要求13所述的用途，其中所述三环抗抑郁剂选自阿米替林、去甲替林和多塞平。

16.如权利要求13所述的用途，其中所述β-阻断剂选自普萘洛尔、噻吗洛尔、阿替洛尔、美托洛尔或纳多洛尔。

17.如权利要求11或12所述的用途，其中所述偏头痛预防剂选自普萘洛尔、噻吗洛尔、双丙戊酸、丙戊酸、托吡酯、阿米替林或A型肉毒杆菌毒素。

18.如权利要求11或12所述的用途，其中所述患者对至少一种抗癫痫药和至少一种β-阻断剂失败或不能耐受。