[发明专利]一种阿戈美拉汀的透皮贴剂在审

专利信息
申请号: 202110748528.7 申请日: 2021-07-02
公开(公告)号: CN113876740A 公开(公告)日: 2022-01-04
发明(设计)人: 韩德强;赵娜;范录云 申请(专利权)人: 常州恒邦药业有限公司
主分类号: A61K9/70 分类号: A61K9/70;A61K31/165;A61K47/32;A61P25/24
代理公司: 北京戈程知识产权代理有限公司 11314 代理人: 程伟
地址: 213022 江苏省常*** 国省代码: 江苏;32
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摘要:
搜索关键词: 一种 阿戈美拉汀 透皮贴剂
【权利要求书】:

1.阿戈美拉汀透皮贴剂,其特征在于,包含(a)背衬层、(b)粘合剂基质层和(c)保护层,所述粘合剂基质层中含有阿戈美拉汀和粘合剂基质。

2.根据权利要求1所述的阿戈美拉汀透皮贴剂,其特征在于,所述粘合剂基质层中,以粘合剂基质层总重量计,阿戈美拉汀含量的重量百分比为1-15%,优选5~15%,更优选8~12%,进一步优选10~12%。

3.根据权利要求1所述的阿戈美拉汀透皮贴剂,其特征在于,所述粘合剂基质层中,以粘合剂基质层总重量计,粘合剂基质含量的重量百分比为75-95%,优选80%-90%。

4.根据权利要求1所述的阿戈美拉汀透皮贴剂,其特征在于,所述粘合剂基质为非水性粘合剂。

5.根据权利要求1所述的阿戈美拉汀透皮贴剂,其特征在于,粘合剂基质选自聚异丁烯、有机硅类、丙烯酸类、聚氨酯类、天然橡胶、合成橡胶中的一种或几种,优选苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物、聚酰胺、聚亚胺酯、聚异丁烯压敏胶、硅酮压敏胶、丙烯酸酯压敏胶、热熔压敏胶中一种或者几种组合,更优选丙烯酸酯压敏胶和/或苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物。

6.根据权利要求1所述的阿戈美拉汀透皮贴剂,其特征在于,粘合剂基质层厚度为10-150μm,优选20-80μm,更优选40-65μm。

7.根据权利要求1-6任一项所述的阿戈美拉汀透皮贴剂,其特征在于,粘合剂基质层中还包含选自促渗剂、抗氧剂、表面活性剂、填充剂或矫味剂的其他药学上可接受的赋形剂,优选地,以粘合剂基质层总重量计,其他药学上可接受的赋型剂含量的重量百分比总和不超过15%。

8.根据权利要求7所述的阿戈美拉汀透皮贴剂,其特征在于,促渗剂选自亚砜类、吡咯烷酮类、酰胺类、脂肪酸及其酯、表面活性剂、醇类、多元醇类、萜烯类、磷脂类中的一种或几种,优选丙二醇、油酸、硬脂酸、异硬脂酸、乳酸、月桂酸、聚乙二醇、肉豆蔻酸异丙酯、棕榈酸异丙酯、癸基甲基亚砜、二甲基乙酰胺、甘油三酸酯中的一种或几种;更优选地,以粘合剂基质层总重量计,其含量的重量百分比为0~15%,进一步优选为1~8%,更进一步优选为2~6%。

9.根据权利要求7所述的阿戈美拉汀透皮贴剂,其特征在于,抗氧剂选自二丁基羟基甲苯、叔丁基对羟基茴香醚、没食子酸丙酯、抗坏血酸、焦亚硫酸钠中的一种或几种;优选地,以粘合剂基质层总重量计,抗氧剂含量的重量百分比为0~2%,更优选地为0.5~2%,进一步优选为1~2%。

10.根据权利要求7所述的阿戈美拉汀透皮贴剂,其特征在于,填充剂选自二氧化硅、二氧化钛、硬脂酸金属盐、碳酸钙、聚维酮、丙烯酸树脂中的一种或几种;优选地,以粘合剂基质层总重量计,其含量的重量百分比为0~1%。

11.根据权利要求5所述的阿戈美拉汀透皮贴剂,其特征在于,粘合剂基质选自有机硅类时,优选硅酮压敏胶,进一步优选地,以粘合剂基质层总重量计,阿戈美拉汀的重量百分比为5-15%,粘合剂重量百分比为85%-95%。

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