[发明专利]一种具有放疗增敏功能的多刺纳米金记忆合金支架及其制备方法和应用

说明书

本发明提供了一种具有放疗增敏功能的多刺纳米金记忆合金支架及其制备方法和应用，涉及医疗器械技术领域。本发明提供的具有放疗增敏功能的多刺纳米金记忆合金支架，包括支架以及覆盖在所述支架表面的多刺纳米金层；所述多刺纳米金层由若干尖刺状纳米金颗粒组成；所述支架是由镍钛合金丝编织而成的柱状网格状支架。本发明提供的多刺纳米金记忆合金支架不仅具备普通支架的物理支撑治疗效果，还具备放疗增敏效果；所述多刺纳米金记忆合金支架可进行多次反复的射线放疗照射，而保持稳定的放疗增敏效果。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种具有放疗增敏功能的多刺纳米金记忆合金支架及其制备方法和应用。

背景技术

手术、放疗和化疗是治疗食管癌的三大临床手段，然而60％的食管癌患者在就诊时已是癌症中晚期，基本失去手术治疗的机会，而晚期患者由于身体虚弱往往无法承受高副作用的全身系统性地化疗。随着技术的发展，以X 射线为主要手段的放疗逐渐可以做到更高的穿透深度，更高的三维治疗精度，更强的治疗效果和更低的治疗副作用，成为食管癌的主要治疗手段之一。然而一部分食管癌患者面临着放疗不敏感，呈现出放疗耐受性使得治疗效果低下。此外，由于食管癌浸润性生长引起的恶性狭窄，会造成患者吞咽困难进而导致长期营养摄入障碍，患者极易出现低蛋白血症、电解质絮乱等并发症，生活质量极低，治疗预后不良。因此在解决患者食管狭窄的同时针对无法进行手术化疗且放疗不敏感患者，提高放疗敏感度是改善病人基本症状、提高患者生活质量、延长患者生命和维持后续生活的基础。

内镜下支架置入术是目前解决进食困难最简单、有效地姑息性治疗方法。然而目前临床上使用的自膨式支架，仅能倚靠物理扩张作用治疗食管狭窄，无法对肿瘤本身起到治疗作用，也无法从根本上解决肿瘤再生长所造成的再狭窄问题。

发明内容

本发明的目的在于提供一种具有放疗增敏功能的多刺纳米金记忆合金支架及其制备方法和应用，本发明提供的多刺纳米金记忆合金支架不仅具备普通支架的物理支撑治疗效果，还具备放疗增敏效果；所述多刺纳米金记忆合金支架可进行多次反复的射线放疗照射，而保持稳定的放疗增敏效果。

为了实现上述发明目的，本发明提供以下技术方案：

本发明提供了一种具有放疗增敏功能的多刺纳米金记忆合金支架，包括支架以及覆盖在所述支架表面的多刺纳米金层；所述多刺纳米金层由若干尖刺状纳米金颗粒组成；所述支架是由镍钛合金丝编织而成的柱状网格状支架。

优选地，所述尖刺状纳米金颗粒的粒径独立地为50～150nm；所述尖刺状纳米金颗粒的尖刺尺寸独立地为30～50nm。

优选地，所述多刺纳米金层的厚度为0.5～3μm。

优选地，所述支架的直径为16～20mm，长度为50～120mm，支撑力为 60～80g/mm。

本发明提供了上述技术方案所述多刺纳米金记忆合金支架的制备方法，包括以下步骤：

将支架和多巴胺在Tris缓冲液中混合，得到聚多巴胺涂层支架；

将所述聚多巴胺涂层支架和氯铂酸溶液混合，进行热分解反应，得到铂涂层支架；

将所述铂涂层支架和抗坏血酸溶液以及氯金酸溶液混合，进行原位还原反应，得到多刺纳米金记忆合金支架。

优选地，所述抗坏血酸溶液的浓度为80～200mmol/L；所述氯金酸溶液的浓度为10～30mg/mL。

优选地，所述原位还原反应的温度为室温；所述原位还原反应的时间为 0.5～3h。

优选地，所述热分解反应的温度为110～150℃；所述热分解反应的时间为0.5～3h。

本发明提供了上述技术方案所述多刺纳米金记忆合金支架或上述技术方案所述制备方法制备得到的多刺纳米金记忆合金支架在制备抗食管癌产品中的应用。