[发明专利]一种用于人体管腔组织的焊接电极及其使用方法

说明书

本发明提出一种用于人体管腔组织的焊接电极及其使用方法，焊接电极包括正电极、负电极和射频能量输出装置，正电极包括多个周向排设的弧形子电极，正电极和负电极均与射频能量输出装置电连接，多个子电极绕包在负电极外侧构成环形结构。焊接时，通过子电极对套嵌在负电极外侧的组织施加射频能量和机械压力。本发明采用的焊接方法，可实现包括肠道、血管、食道、胆道、尿道、输卵管等不同管腔组织的焊接。通过负电极的结构设计组织吻合口的结构，实现精准的组织连接；负电极既作为电极进行组织焊接，又作为支架支撑在吻合口内侧，屏蔽组织蠕动产生的牵拉力，防止吻合口撕裂；负电极可以在体内降解吸收或排出体外，实现连续、无异物残留的组织吻合。

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，尤其涉及一种用于人体管腔组织的焊接电极及其使用方法。

背景技术

组织吻合是外科手术中常见的操作流程。目前，临床上常用的组织吻合方法有手工针线缝合和机械吻合器吻合。手工针线缝合对医务人员技术要求高、操作时间长；机械吻合器吻合简化了操作流程，缩短了手术时间。然而，机械吻合器的非连续性组织对合以及吻合钉残留，容易导致吻合口瘘以及排异和炎症反应的发生，影响手术的质量和患者术后的恢复情况。

近年来，随着医疗技术的发展，相继出现了超声吻合术、激光吻合术和射频焊接术等新型组织吻合技术。其中，基于射频能量的组织焊接技术具有操作时间短、无异物残留和焊接温度可控等优势，可显著降低组织排异与炎症反应，有效提高组织重建的质量，具有良好的临床应用前景。

射频能量组织焊接是在射频电流和压合压强的协同作用下实现组织的连接。射频电流是一种高频率的交变电流(300kHz-300GHz)，当射频电流经过生物组织时，细胞膜被击穿，膜内蛋白质溢出，而生物阻抗的存在使得组织产生热效应。射频能量组织焊接技术就是将组织细及胞内的蛋白质作为吻合的原材料，在热量的作用下使组织水分汽化、蛋白质三螺旋结构发生亚变性解链，变成随机卷曲的多肽链，并在外部夹持压力和温度控制下组织两端的蛋白质产生新的协同凝集反应，从而实现吻合口两端的连接。但是，研究人员同时发现，射频能量组织焊接面临的主要挑战是吻合口强度不足以及组织热损伤的不易控制，而如肠道、血管等组织的恢复蠕动会牵扯吻合口，导致吻合口张力过大，有可能会撕裂吻合组织，导致吻合口出血、吻合口瘘等不良事件的发生。

发明内容

本发明的目的是为了提供一种用于人体管腔组织的焊接电极及其使用方法，提高焊接的组织吻合口的强度，避免组合吻合口出现热损伤或撕裂的情况，避免吻合口出血、吻合口瘘等不良事件的发生。

为了实现上述目的，本发明提出一种用于人体管腔组织的焊接电极，包括正电极、负电极和射频能量输出装置，所述正电极包括多个周向排设的弧形子电极，所述正电极和负电极均与所述射频能量输出装置电连接，多个所述子电极绕包在所述负电极外侧构成环形结构，所述负电极为镂空管网结构，所述负电极沿长度方向分为左支撑区、焊接区和右支撑区。

进一步地，在所述的用于人体管腔组织的焊接电极中，所述焊接区的管壁宽度大于所述左支撑区和右支撑区的管壁宽度，所述焊接区的镂空形状密度大于所述左支撑区和右支撑区的镂空形状密度。

进一步地，在所述的用于人体管腔组织的焊接电极中，所述左支撑区、焊接区和右支撑区的镂空形状分别为规则和/或不规则结构。

进一步地，在所述的用于人体管腔组织的焊接电极中，所述左支撑区、焊接区和右支撑区的镂空形状分别为U型、V型、菱形、正弦波或矩形波。

进一步地，在所述的用于人体管腔组织的焊接电极中，所述子电极包括弧压部和支撑部，所述弧压部的圆心与所述负电极的圆心在同一轴线上，所述弧压部的内径大于等于所述负电极的外径。

进一步地，在所述的用于人体管腔组织的焊接电极中，所述正电极由导电材料制成，所述负电极由生物可降解材料制成。

进一步地，在所述的用于人体管腔组织的焊接电极中，所述负电极进行金属镀层、化学转化或有机涂层的表面处理。