[发明专利]一种用于中药提取物制粒的复合粘合剂

说明书

本发明属于中药提取物制粒的防潮技术领域，具体涉及一种用于中药提取物制粒的复合粘合剂。本发明的复合粘合剂由粘合剂、润滑剂及蜡质材料组成。本发明的复合粘合剂能够降低颗粒表面张力并利用蜡质材料在颗粒表面成膜，协同发挥对抗空气中水分的作用，降低了颗粒的吸湿性，使其制粒或干燥过程中不易粘结成团、所制得的颗粒不易受潮，使得中药提取物易于制粒和干燥，便于后续装胶囊或压片的工艺进行，有利于颗粒的存放、提高药物稳定性和安全性。

技术领域

本发明涉及中药制剂的防潮技术领域，具体涉及一种用于中药提取物制粒的复合粘合剂。

背景技术

中药提取物作为中药制剂生产的重要中间体，其质量的优劣对中药制剂后续成型工艺及制剂成品的质量和疗效起着举足轻重的作用。但大多数含有多糖的中药提取物在生产制备过程中常因吸湿导致流动性变差、黏性增强，从而出现结块、团聚等现象，难以制成颗粒，进而无法进一步制成胶囊或片剂。中药提取物吸湿后容易形成块状物或粘附在制药设备表面，不仅造成制剂成型工艺极为困难，甚至影响中药制剂产品的有效性及安全性。中药提取物的吸湿性问题己成为长期以来困扰中药固体制剂的制备及质量稳定性的一大难题。

目前，一般用有机溶剂加粘合剂作为粘合剂溶液进行制粒，但是制成的颗粒可能较为松散，但在放置过程中仍容易出现受潮的问题。因此，寻找一种能够降低中药提取物引湿性和提高中药提取物的成形性和稳定性的复合粘合剂是本领域技术人员亟待解决的技术问题。

发明内容

为了克服现有技术的不足，本发明的目的在于提供一种用于中药提取物制粒的复合粘合剂，该复合粘合剂可使中药提取物易于制粒，解决了中药提取物在制粒过程不易成型的问题，同时制得的颗粒防潮性能好，有利于颗粒的存放、提高药物稳定性。

为解决上述问题，本发明所采用的技术方案如下：

一种用于中药提取物制粒的复合粘合剂，所述复合粘合剂由粘合剂、润滑剂及蜡质材料组成；其中，粘合剂、润滑剂与蜡质材料的质量比为1：(0.05～0.15):(80～120)。

作为本发明优选的实施方式，所述粘合剂为胃溶型丙烯酸树脂、乙基纤维素、聚维酮、羟丙甲纤维素中一种或多种。

作为本发明优选的实施方式，所述润滑剂为吐温、司盘、山梨醇甘油酯、硬脂酸镁、滑石粉、二氧化硅、硬脂酸钙中的至少一种。

作为本发明优选的实施方式，所述蜡质材料为硬脂酸、虫胶、植物油、氢化植物油、蜂蜡、甘油硬脂酸酯中的一种或多种。

作为本发明优选的实施方式，复合粘合剂是按以下方法制成的：在搅拌状态下将粘合剂和蜡质材料缓慢加入有机溶剂中，完全溶解后加入润滑剂，搅拌10～30min至均匀，常温下干燥制粒即得。

进一步地，所述有机溶剂为无水乙醇、丙酮、三氯甲烷、乙腈、甲醇中的一种或多种。

相比现有技术，本发明的有益效果在于：

本发明所提供的用于中药提取物制粒的复合粘合剂根据中药提取物在干燥过程会吸收空气中水分而粘连的特点，对粘合剂、润滑剂及蜡质材料进行科学合理的配比，从而降低颗粒表面张力并利用蜡质材料在颗粒表面成膜，协同发挥对抗空气中水分的作用，降低了颗粒的吸湿性，使其制粒或干燥过程中不易粘结成团、所制得的颗粒不易受潮，使得中药提取物易于制粒和干燥，便于后续装胶囊或压片的工艺进行，有利于颗粒的存放、提高药物稳定性和安全性。

具体实施方式

下面结合具体实施方式对本发明作进一步详细说明。