[发明专利]一种富含动植物活性成分的眼药水及制备方法

权利要求书

1.一种富含动植物活性成分的眼药水，其特征在于，所述眼药水包括如下重量份原料：活性小分子多肽 0.1-5份、中药提取物5-15份、润滑保湿增强剂0.1-5份、防腐剂0.1-0.5份、渗透压调节剂1-5份，余量用生理盐水补足，pH为6.0-8.0。

2.根据权利要求1所述的一种富含动植物活性成分的眼药水，其特征在于：还包括胰岛素，所述胰岛素在本眼药水中的添加量为0.3-0.5mg/mL。

3.根据权利要求1所述的一种富含动植物活性成分的眼药水，其特征在于，所述润滑保湿增强剂包括透明质酸钠、聚乙烯醇、吐温80、羟乙基纤维素、羧甲基纤维素钠、卡波姆、聚氧乙烯9-月桂基醚、聚氧乙烯20-硬脂基醚、甘油中的一种或多种。

4.根据权利要求1所述的一种富含动植物活性成分的眼药水，其特征在于，所述防腐剂包括冰片、薄荷脑、多聚赖氨酸、壳聚糖、三氯叔丁醇、硼砂中的一种或多种。

5.根据权利要求1所述的一种富含动植物活性成分的眼药水，其特征在于，所述渗透压调节剂包括氯化钠、硼酸、硝酸钾、葡萄糖等中的一种或多种。

6.一种如权利要求1所述的一种富含动植物活性成分的眼药水的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

（1）NaCl溶液制备：称取0.5-1.5g NaCl，加入去离子水定容至100mL，得NaCl溶液；

（2）取活性小分子多肽 0.1-5份、中药提取物5-15份加入100mL NaCl溶液中，使其充分溶解，调pH值至6.0-8.5，0-8℃静置4-8h，得活性小分子多肽和中药提取物混合液；

（3）称取0.1-5份润滑保湿增强剂；依次加入500mL纯水或去离子水中，边加入边搅拌使其溶解，得润滑保湿增强剂溶液；

（4）取100mL纯化水或去离子水加热至40-50℃，加入1-5份的渗透压调节剂，搅拌溶解后室温静置，得渗透压调节剂；

（5）称取1-10份冰片等防腐材料，研磨成粉，加入100mL NaCl溶液中混匀，得防腐剂；

（6）将步骤（2）、（3）、（4）、（5）中制得的活性小分子多肽和中药提取物混合液、润滑保湿增强剂、防腐剂、渗透压调节剂合并混匀，生理盐水补足至1000mL,调PH至6.0-8.0，0-4℃静置24-48h，制成基础眼药；

（7）无菌洁净环境下，用孔径1.0um、0.45um、0.15um滤材分级过滤除菌；无菌分装即得该富含动植物活性成分的眼药水。

7.根据权利要求1所述的一种富含动植物活性成分的眼药水，其特征在于，所述活性多肽的提取工艺包括如下步骤：

（1）原料破碎：取健康新鲜富含活性多肽的动物组织、组织液或体液，去杂、清洗、切碎，组织捣碎机捣碎；

（2）研磨：在捣碎的原料中加入等质量氯化钠溶液混匀，经研磨呈匀浆状；

（3）酶切：向（2）得到的匀浆物中加入1-3倍等质量氯化钠溶液，混匀，再加入原料重量1-2%的蛋白酶，所用蛋白酶包括但不限于胰酶、木瓜蛋白酶、复合酶；混合物水浴加热至50-55℃，用饱和氢氧化钙调pH值至7.5-8.5，匀速搅拌下，水解10-15h；

（4）沉淀：放置于-10－10℃静置沉淀8-12h，沉淀方法包括但不限于冷沉淀、等电点沉淀、有机溶剂沉淀或盐析沉淀；

（5）离心：取出后0－4℃条件下4000-10000r/min离心5-30min去除蛋白沉淀，收集上清液：

（6）过滤：将上清液通过孔径0.22-1.2um滤材过滤去除杂质及微小颗粒物，收集澄清液：

（7）浓缩：将收集的澄清液进行超滤、纳滤多梯度浓缩，得到分子量为1000Da以下的活性小分子多肽，冷冻保存备用。