[发明专利]两种代谢标志物单独或联合在制备诊断克罗恩病的试剂盒中的应用

说明书

本发明公开了两种代谢标志物单独或联合在制备诊断克罗恩病的试剂盒中的应用。本发明提供的代谢标志物去氧胆酸和棕榈酰胺可以单独或两个联合诊断区分健康人和克罗恩病患者，诊断准确率高，因而具有开发制备成诊断克罗恩病的试剂盒的前景。

技术领域

本发明属于生物化学领域，涉及代谢标志物在疾病诊断方面的应用，具体涉及两种代谢标志物单独或联合在制备诊断克罗恩病的试剂盒中的应用。

背景技术

克罗恩病(Crohn’s disease)是一种可发生于胃肠道任何部位的炎症性肠病，导致慢性、复发性、进行性和破坏性透壁炎症。患者通常表现为慢性腹痛、腹泻、梗阻、肛周病变等。目前，克罗恩病的诊断基于临床病史、体格检查和辅助诊断测试，对医生的经验水平要求较高。

生物标志物可以作为反映生物体结构和功能发生改变的信号指标，用于检测复杂疾病的发生和进展。近年来“组学”领域的生物标志物作为辅助手段用于预先、准确、灵敏地判断出疾病发生情况，取得了较好的效果。多个生物标志物联合诊断可以区分疾病的类型以及疾病所处的阶段，辅助临床治疗。而且以血清标志物为例，该方法具有简便、快速、经济且相对无创的优点而被广泛采用，对患者非常友好。

本发明发现了对克罗恩病具有较高诊断准确率的代谢标志物，特提出本发明。

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术的不足，提供两种代谢标志物单独或联合在制备诊断克罗恩病的试剂盒中的应用。

本发明上述目的通过如下技术方案实现：

去氧胆酸(deoxycholic acid)、棕榈酰胺(palmitic amide)单独或联合在制备诊断克罗恩病的试剂盒中的应用。

一种诊断克罗恩病的试剂盒，含有检测去氧胆酸或/和棕榈酰胺的检测试剂。

有益效果：

本发明发现，代谢标志物deoxycholic acid和palmitic amide可以单独或联合诊断区分健康人和克罗恩病患者，诊断准确率高，因而具有开发制备成诊断克罗恩病的试剂盒的前景。另外，本发明提供的诊断指标为血清代谢物，只需要采取少量血液即可检测，基本无创。

附图说明

图1为两种血清代谢物在健康受试者和克罗恩病患者血清中的含量水平比较；

图2为deoxycholic acid区分健康受试者vs克罗恩病的ROC曲线；

图3为palmitic amide区分健康受试者vs克罗恩病的ROC曲线；

图4为deoxycholic acid联合palmitic amide区分健康受试者vs克罗恩病的ROC曲线。

具体实施方式

下面结合附图和实施例具体介绍本发明实质性内容，但并不以此限定本发明的保护范围。

实施例1：代谢标志物对克罗恩病的诊断效能

一、实验样本和试剂

收集江苏省中医院158例健康受试者和158例克罗恩病患者。健康受试者为体检健康的正常人，克罗恩病患者根据WHO克罗恩病诊断标准(文献：吴开春,梁洁,冉志华,等.炎症性肠病诊断与治疗的共识意见(2018年,北京)[J].中华消化杂志,2018,38(05):292-311.)纳入。各组患者的年龄、性别和体重指数匹配，无显著性差异。按表1将各组受试者或患者随机分为训练集样本和验证集样本。

表1训练集样本和验证集样本样本数量