[发明专利]一种检测新型冠状病毒的时间分辨荧光免疫试剂盒及其制备方法

权利要求书

1.一种新型冠状病毒检测试纸条，其特征在于，所述试纸条包括底板以及沿所述底板的长度方向顺次粘覆于所述底板上的样品垫、包被膜和吸水纸；

其中，所述样品垫上喷有标记抗体，所述标记抗体为荧光微球标记鼠抗新型冠状病毒S1-RBD蛋白单克隆抗体和荧光微球标记的兔IgG抗体，所述包被膜上设置有相间隔的由山羊抗兔IgG抗体包被形成的质控线和由单克隆抗体包被形成的检测线；或，所述样品垫上喷有标记抗体，所述标记抗体为荧光微球标记的单克隆抗体和荧光微球标记的兔IgG抗体，所述包被膜上设置有相间隔的由山羊抗兔IgG抗体包被形成的质控线和由鼠抗新型冠状病毒S1-RBD蛋白单克隆抗体包被形成的检测线；

所述单克隆抗体是由杂交瘤细胞株COVID19-SRBD-8分泌产生，所述细胞株的保藏编号为CCTCC No：C202167；

所述鼠抗新型冠状病毒S1-RBD蛋白单克隆抗体为Raybiotech. Life .Inc的cat#130-10815。

2.根据权利要求1所述新型冠状病毒检测试纸条，其特征在于，所述质控线靠近所述样品垫，所述检测线靠近所述吸水纸。

3.根据权利要求1所述新型冠状病毒检测试纸条，其特征在于，所述标记抗体由标记抗体稀释液稀释，所述标记抗体稀释液包括：0.1M~0.3M NaH₂PO₄，0.1M~0.3MNa₂HPO₄，10%~30%海藻糖，1%~5%BSA，0.1%~2%酪蛋白，0.1%~1%TWEEN-20，0.1%~1%proclin300。

4.根据权利要求1所述新型冠状病毒检测试纸条，其特征在于，所述荧光微球为Eu³⁺镧系元素荧光微球，所述荧光微球的直径为290nm-350nm。

5.根据权利要求1所述新型冠状病毒检测试纸条，其特征在于，所述荧光微球标记的鼠抗新型冠状病毒S1-RBD蛋白单克隆抗体浓度为0.1mg/ml-0.2mg/ml，所述荧光微球标记的兔IgG抗体浓度为0.05mg/ml-0.1mg/ml；所述荧光微球标记的鼠抗新型冠状病毒S1-RBD蛋白单克隆抗体和兔IgG抗体溶液按每30cm×2.9cm喷涂300μl-600μl至样品垫上。

6.根据权利要求1所述新型冠状病毒检测试纸条，其特征在于，所述检测线或所述质控线上包被的抗体由包被抗体稀释液稀释，所述包被抗体稀释液包括质量百分比为0.1%-1.8%NaCl，0.01%-0.05%KCl，0.01%-0.3%NaHPO₄，0.01%-0.05%KH₂PO₄，1%-5%海藻糖，5%-15%蔗糖和0.01%-0.3%proclin300。

7.根据权利要求1-6任一项所述新型冠状病毒检测试纸条，其特征在于，所述检测线包被的所述单克隆抗体的浓度为1mg/ml-2mg/ml，按30μl-50μl/30cm划线至包被膜上；

所述质控线包被的山羊抗兔IgG抗体的浓度为0.1mg/ml-0.5mg/ml，按30μl-50μl/30cm划线至包被膜上。

8.一种SARS-CoV-2S1-RBD抗原检测试剂盒，其特征在于，包括权利要求1-7任一项所述新型冠状病毒检测试纸条。

9.根据权利要求8所述SARS-CoV-2S1-RBD抗原检测试剂盒，其特征在于，所述试剂盒还包括样品稀释液，所述样品稀释液，每800ml中包括8g-10g Na₂HPO₄、1g-3g NaH₂PO₄·2H₂O、6g-8g NaCl、1g-3g酪蛋白和0.1ml-2ml Proclin300。