[发明专利]一种SLE抗原表位多肽及其在SLE诊断中的作用

说明书

本发明公开了一种SLE抗原表位多肽及其在SLE诊断中的作用，该抗原表位多肽能为SLE的诊断提供新的靶标，用以较好的区分SLE患者与健康人群、其他自身免疫疾病患者，便于提供新的诊断策略和试剂，弥补现有SLE诊断技术的空缺。本发明提供的抗原表位多肽在诊断效能上表现优秀，所以，在提供上述新诊断策略、技术、试剂的同时，还能保证诊断的敏感性、特异性。本发明多个抗原表位多肽或与现有自身抗体联合使用还能提高诊断的敏感性、特异性，以获得更为有效的诊断结果。除了上述益处外，该抗原表位多肽还有利于为SLE发生机理的阐述提供研究基础，以便基于该抗原表位多肽进行发生机理的深入研究，促进SLE诊断、治疗方面的发展。

技术领域

本发明涉及免疫学诊断技术领域，更具体地，涉及一种SLE抗原表位多肽及其在SLE诊断中的作用。

背景技术

系统性红斑狼疮(systemic lupus erythematosus，SLE)是一种常见的、复杂的自身免疫性疾病，亦被称为自身免疫性疾病的“原型”，临床表现复杂多样，且往往会累及全身多系统，包括肾、皮肤、关节、神经系统、浆膜等，致使相关组织、器官受损。严重时，还会引起多器官衰竭、中枢神经系统损伤等症状而导致患者死亡。所以，早期诊断对及时减轻或避免重要器官受累、改善患者预后、提高患者生存率显得至关重要。

然而，由于SLE的发病机制目前还没有完全阐明，SLE的诊断效果往往有限。如，常规的依据患者临床表型诊断虽然能获取一定的诊断结果，但由于SLE早期仅表现为一个或两个系统受累，容易与其他疾病发生混淆，所以诊断可能会发生误诊的状况；而当多个器官已经发生受累时，此时虽然诊断并不困难，但患者可能已经发展至疾病中晚期，器官受累严重，不利于改善患者的预后、治疗效果。所以，仅依据临床表型往往难以实现早期诊断，需要更为有效的诊断方式。

为此，在自身免疫形疾病的重要特征之一是出现大量自身抗体的病理基础上，现有技术提供有通过自身抗体的检测而实现SLE诊断的方式，且该方式也是目前常用的诊断方式；自身抗体的检测包括对ANA(抗核抗体)、抗核小体抗体、抗dsDNA抗体(抗双链DNA抗体)、抗Sm抗体等的检测，虽然通过自身抗体检测相比于仅通过临床表型而诊断的效果更好，但是，其也存在较多缺陷。如，部分除SLE外的其他自身免疫疾病同样会出现阳性结果，从其他自身免疫疾病中确诊SLE存在难度，且对于各个抗体而言，其检测的效能也在单个或多个方面上存在缺陷，愈加难以满足SLE诊断的需求。如，抗dsDNA抗体、抗Sm抗体对SLE的诊断具有较高的特异性，能很好地从其他自身免疫病中鉴别出SLE，但也存在阳性率较低的缺陷。

所以，现有技术亟需一种应用于SLE诊断以实现有效诊断或能提供诊断参考信息的靶标，以便基于该靶标构建相应的诊断试剂或方法，提供新的诊断策略，以满足SLE临床诊断方法多样性、诊断结果准确性的需求，弥补现有SLE诊断技术的空缺。

发明内容

本发明旨在针对现有技术的至少一种不足，提供一种SLE抗原表位多肽及其应用，通过该抗原表位多肽能为SLE的诊断提供新的靶标，其能用以较好的区分SLE患者与健康人群、其他自身免疫疾病患者，诊断效能好，更能联合现有的临床诊断标志物检测应用而实现具有更佳诊断效能的诊断过程；且该抗原表位多肽也便于应用在SLE诊断试剂的制备中，以获得新的有效诊断试剂及相应诊断策略，提高诊断的敏感性、特异性，填补现有技术SLE诊断技术上的空缺。