[发明专利]凝胶剂组合物及其制备方法和用途

权利要求书

1.凝胶剂组合物，其特征在于，所述凝胶剂组合物包含补骨脂浸膏、氧化苦参碱和黄芩苷。

2.根据权利要求1所述的凝胶剂组合物，其特征在于，按重量份数计，所述凝胶剂组合物包含补骨脂浸膏0.70-2.50份、氧化苦参碱0.08-0.75份和黄芩苷0.08-0.7份。

3.根据权利要求2所述的凝胶剂组合物，其特征在于，所述凝胶剂组合物还包含乙醇、三氯生、吐温、水、甘油、丙二醇、卡波姆、胶原蛋白肽、聚卡波非以及pH调节剂。

4.根据权利要求3所述的凝胶剂组合物，其特征在于，按重量份数计，乙醇10-15份、三氯生0.01-0.1份、吐温1-4份、水10-40份、甘油1-6份、丙二醇0.1-1份、卡波姆0.5-1.5份、胶原蛋白肽0.1-0.25份、聚卡波非0.01-0.1份。

5.根据权利要求4所述的凝胶剂组合物，其特征在于，所述补骨脂浸膏通过下述步骤制备得到：

1)将补骨脂饮片的粗粉经乙醇溶液和超声提取处理得到浓缩液；

2)使所述浓缩液经树脂吸附，然后依次经水洗、30％的乙醇溶液和75％的乙醇溶液洗脱，得到洗脱液；

3)用中性氧化铝吸附所述洗脱液，得到流出液，再以75％的乙醇溶液洗净柱体残留，合并流出液，经减压浓缩得到所述补骨脂浸膏。

6.根据权利要求4所述的凝胶剂组合物，其特征在于，在步骤1)中，按重量计，所述补骨脂饮片与乙醇的比为1:8-16，优选为1：8；

优选地，在步骤1)中，所述超声提取的温度为30-55℃，优选45℃；

优选地，在步骤1)中，所述超声提取的时间为30-60min，优选为60min；

优选地，在步骤1)中，以生药量计，所述浓缩液的浓度为(0.75-1)g.mL^-1；

优选地，在步骤2)中，按重量计，所述树脂与步骤1)所述补骨脂饮片的比例为1：3；

优选地，在步骤2)中，按重量计，所述水与步骤1)补骨脂饮片的比例为4：1；

优选地，在步骤2)中，按重量计，所述30％乙醇与步骤1)补骨脂饮片的比例为4：1；

优选地，在步骤2)中，按重量计，所述75％乙醇与步骤1)补骨脂饮片的比例为4：1；

优选地，在步骤3)中，按重量计，所述中性氧化铝与步骤1)补骨脂饮片的比例为1：5-10；优选为1：6；

优选地，在步骤3)中，所述75％乙醇与步骤1)补骨脂饮片的比例为1：3；

优选地，在步骤3)中，所述减压浓缩的温度为70-80℃；优选为70℃；

优选地，在步骤3)中，所述补骨脂浸膏的密度为1.25-1.30g/ml；按重量计，所述补骨脂浸膏中补骨脂素和异补骨脂素的含量≥10％。

7.根据权利要求1至5中任一项所述的组合物的制备方法，其特征在于，所述制备方法包含下述步骤：

(1)称取配方量补骨脂浸膏、氧化苦参碱、黄芩苷、三氯生、吐温，投入至乙醇中搅拌溶解后得溶液A；

(2)称取配方量蒸馏水、甘油、丙二醇、混合，搅拌得到混合溶液，称取配方量卡波姆、胶原蛋白肽、聚卡波非，加入至所述混合溶液，搅拌均匀，溶胀过夜，得到溶液B；

(3)搅拌下，将溶液A缓慢加入溶液B，将所得溶液经第一加压均质和第二加压均质得到所述组合物，其中所述组合物为均匀凝胶胶体。

8.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于，所述第一加压均质是指过胶体磨机2次，其压力控制在0.5-1.5MPa；所述第二加压均质是指过高压均质机1次，其一级压力控制在10-20MPa，二级压力控制在30-35MPa。

9.根据权利要求8所述的制备方法，其特征在于，经加压均质后，用氢氧化钠溶液调节pH值至6.5-7.0。

10.根据权利要求1-5任一项所述的凝胶剂组合物在制备用于治疗白癜风药物中的用途。