[发明专利]植入器及植入方法

说明书

本发明提供一种植入器及植入方法，植入器至少包括植入器外壳和配置在植入器外壳内的内部构件，还包括以操作方式耦接到植入器外壳中的回针组件，所述回针组件至少包括穿刺针，所述回针组件被配置为在穿刺针朝向近端方向移动以将传感器电极部分植入宿主皮肤后使得穿刺针朝向远端方向移动以从宿主皮肤退出。本发明能够解决现有全抛式植入器造成的资源浪费和废弃污染的问题。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种连续血糖监测系统的植入器及植入方法。

背景技术

一些生理性的疾病，病程长且病情迁延不愈，需要实时地对宿主的某些生理参数进行监测，以能更好的跟踪治疗。比如糖尿病，需要对宿主血糖进行实时的监测。准确的血糖自我监测，是实现良好血糖控制的关键，有助于评估糖尿病患者糖代谢紊乱的程度，制定降糖方案，同时反映降糖治疗效果并指导对治疗方案的调整。

目前，市面上使用最多的是指血血糖仪，患者需要自行采集手指末梢血来测量该时刻的血糖水平。但这种方法存在以下缺陷：一、无法获知两次测量之间的血糖水平变化情况，患者可能会遗漏血糖峰值和谷值，从而引起一些并发症，对患者造成不可逆的伤害；二、每日多次的指尖穿刺采血，给糖尿病患者造成了很大的痛楚。为克服上述缺陷，需要提供一种能够进行连续监测患者血糖的方法，方便患者实时了解自己的血糖状况，并据此及时采取应对措施，从而有效地控制病情，防止并发症，以获得较高的生活质量。

针对上述需求，技术人员开发了可以植入皮下组织进行持续监测皮下血糖的监测技术，该技术通过在皮下组织刺入一个传感器电极，传感器电极在患者的组织间液与体内葡萄糖发生氧化反应，反应时会形成电信号，通过发射器将电信号转换为血糖读数，并每隔1～5分钟将血糖读数传输到无线接收器上，在无线接收器上显示相应的血糖数据以及形成图谱，供患者及医生参考。

传感器电极刺入皮下组织需要使用植入器，现有的植入器结构，如中国发明专利CN108024716A公开了一种经皮分析物传感器、其施加器以及相关联方法，施加器包括施加器外壳、插入组合件、阻力部件、第一驱动组合件和第二驱动组合件，其在植入阶段需要使用插管插入阻力部件中以引导内置传感器电极的插入部件的针刺入皮下组织，并在刺入后用推杆将传感器电极从针中推出至部分位于皮下组织中，然后依次驱动针和插管退回，插管退回后施加器外壳即可与一次性外壳解耦。

上述结构的施加器(即植入器)，插入组合件、第一驱动组合件和第二驱动组合件均被封装在施加器外壳中，由于需要灭菌，整个施加器和外壳都是一次性使用的，造成了极大的资源浪费和废弃污染。

发明内容

本发明的发明目的是提供一种植入器及植入方法，以解决现有全抛式植入器造成的资源浪费和废弃污染的问题。

为达到上述发明目的，本发明采用的技术方案是：一种植入器，至少包括植入器外壳和配置在植入器外壳内的内部构件，还包括以操作方式耦接到植入器外壳中的回针组件，所述回针组件至少包括穿刺针，所述回针组件被配置为在穿刺针朝向近端方向移动以将传感器电极部分植入宿主皮肤后使得穿刺针朝向远端方向移动以从宿主皮肤退出。

上述技术方案中，所述内部构件包括：

驱动组件，所述驱动组件被配置为朝向近端方向驱动穿刺针移动以将传感器电极部分植入宿主皮肤；

触发机构，所述触发机构被配置为触发激活驱动组件；

保险机构，所述保险机构被配置为具有限制触发机构操作的第一位置和解除对触发机构操作的限制的第二位置。

上述技术方案中，所述驱动组件包括导向机构、第一能量机构、以及耦接在导向机构上的驱动机构，所述第一能量机构被配置为在触发机构触发激活驱动组件后使得驱动机构沿着导向机构朝向近端方向移动。

上述技术方案中，所述驱动组件还包括耦接到植入器外壳上的支架；

所述导向机构为形成于支架上并朝向近端方向延伸的导向柱；