[发明专利]具有可伸缩锚定结构的植入器械

说明书

本发明涉及医疗器械领域，尤其涉及具有可伸缩锚定结构的植入器械，植入器械包括支撑架主体，支撑架主体至少包括锚定部，锚定部包括一个或多个重复锚定单元，其中，锚定单元包括组织接触部、连接部；组织接触部的远端部分能与腔体组织形成挂靠式锚定；当锚定单元受到径向挤压时，连接部发生弹性形变并带动组织接触部一起相对支撑架主体向径向中心内缩，对锚定部接触的组织形成无刺伤或低刺伤效果。

技术领域

本发明属于医疗器械领域，具体涉及具有可伸缩锚定结构的植入器械。

背景技术

目前，心房颤动（简称房颤）是最常见的持续性或阵发性心律失常，全球范围内发病率约占总人口的 2%。在我国约有1000万名房颤患者，患病率随年龄增大而增高，65岁以上人群发病率高达84%。房颤是导致心源性死亡及全因死亡的主要危险因素，慢性房颤易形成左房附壁血栓，引起外周动脉血栓栓塞，若血栓脱落进入血液循环则导致脑卒中，外周血管以及脏器栓塞等并发症。同时研究表明房颤造成血流动力学紊乱后易在左心耳处形成血栓，是脑卒中的独立危险因素，严重危害人类健康，近几年来研究表明，通过对左心耳封堵可以有效预防因心房颤动而造成缺血性中风的风险。

专利CN110522486A提供了一种用于左心耳的封堵支架，其中封堵支架包括网状本体以及与网状本体连接的尾部，且尾部向内翻折成钝形，这样做增大了尾部与左心耳的接触面积，防止了植入过程中和植入后支架的尾端对左心耳壁以及内部组织造成损伤，降低了手术对病人造成的伤害，同时还可避免心包积液、穿孔等风险，使于术操作的安全性更高，除此之外，所述尾部由多根轴向布置的筋组成，且所有筋一端向内翻折成钝形后与所述网状本体相连接，所述筋的另一端内部穿过所述网状本体而凸出于网状本体的外表面以形成锚定刺，封堵器的可操作性也更好，在植入位置不理想的悄况下，可仅推进封堵器调整植入位詈，从而降低操作难度并改善医疗效果，但是锚定刺在支架释放过程中很容易造成血管损伤。

专利CN112022260A提供了一种具有仿生微刺依附结构的植入器械，至少包括依附架，依附架为自膨式支架或球扩式支架，依附架包括多根骨架和多个仿生微刺依附结构，仿生微刺依附结构设置在骨架的外表面上，仿生微刺依附结构的形态为仿植物表面上的疏生微刺，仿生微刺依附结构包括刺根和微刺，微刺由刺身和刺尖组成，微刺呈直线形或J形或两者组合，微刺的刺身和/或刺尖接触腔体组织时，能够发生适应性弯曲形变，利于微刺无损地依附在腔体内腔组织上，增强其依附式锚定功能，这种设计虽然提高了支架的整体锚定性，但是在支架释放过程中，由于支架上的微刺数量较多，增加了支架多血管壁的刺激，很容易引发术后并发症，另外，在出入鞘时，J形刺极易发生相互勾住，无法展开形成有效锚定的不良事件。

专利CN205758648U提供了一种左心耳封堵器，包括相互连接的密封盘、网状锚定装置和薄膜体，所述锚定装置自所述密封盘向远端延伸形成具有远端开口的锥形部，该锥形部向近端翻卷后朝近端延伸形成锚定部。所述薄膜体固定在所述锚定部的至少部分外表面上，且部分或全部覆盖所述远端开口，在锚定装置上设置薄膜体可约束其不同部位的变形，并且相应提高封堵器的径向支撑力，以避免封堵器植入后脱落，所述锚定部具有倒刺，所述倒刺的悬空端朝向所述密封盘，但是该倒刺很容易刮伤左心耳腔体内壁，引发术后并发症。

因此，如何减少或避免植入物上的锚定结构对血管壁的刺激，甚至腔体壁被刺穿，发生血液等组织液泄露等等植入物植入后的术后并发症成为目前亟待解决的问题。

发明内容

本发明的目的是克服现有技术的不足，针对心房颤动且需要介入治疗的患者提供具有可伸缩锚定结构的植入器械，本发明解决了植入物在释放过程中微刺对血管壁的刺激的问题，提高了锚定效果，减少了术后并发症几率。

本发明的目的是通过以下方案实现的：