[发明专利]一种具有抗癌作用的中药组合物及抗癌中药植入剂

权利要求书

1.一种含有抗癌作用中药组合物的片状抗癌中药植入剂，其特征在于：由抗癌中药植入剂及辅助释放装置组成；

所述抗癌中药植入剂按照以下步骤制备而成：按重量份数称取12~19份中药组合物、77~79份PLGA和3~5份甘露醇，将PLGA和甘露醇溶解于有机溶剂中，然后加入中药组合物，混合均匀后真空干燥去除有机溶剂，然后置于成型模具内制成片状抗癌中药植入剂，最后分装、灭菌；

所述的PLGA的分子量为15000~25000；

所述中药组合物由中药提取物、白术内酯Ⅰ和西红花苷组成，中药提取物、白术内酯Ⅰ和西红花苷的质量比为4:1:（8~10）；

所述的中药提取物的制备方法按照以下步骤进行：

一、将按重量份数称取2~10份半夏、3~8份瓜蒌、10~20份陈皮、3~12份薤白、5~15份黄连、6~10份葶苈子和3~8份白英作为原料；

二、将步骤一中称取的原料粉碎并混合均匀，得到混合物；

三、向混合物中加入蒸馏水和纤维素酶，并超声酶解，得到酶解液；

四、向酶解液中加入无水乙醇，再在室温下静置，过滤，得到沉淀物质；

五、对步骤四所得沉淀物质进行重复提纯3~5次；

六、将步骤五提纯所得产物干燥，得到中药提取物；所述的干燥温度为40℃~60℃；

步骤五所述提纯工艺为：向沉淀物质中加入10~20倍体积60~90℃的蒸馏水，搅拌，再过滤，弃去沉淀，得到上清液，向上清液中加入无水乙醇，再在室温下静置，过滤，得到沉淀物质；

所述的辅助释放装置由药物储仓（1）、泡沫塑料（2）、片状抗癌中药植入剂（3）和网片（4）构成；药物储仓（1）的主体为中空的扁圆柱状，药物储仓（1）的上端为敞口，药物储仓（1）的上端敞口的内侧壁设置有环形的限位凸缘（5），泡沫塑料（2）放置在药物储仓（1）内，泡沫塑料（2）的体积与药物储仓（1）的容积相同，片状抗癌中药植入剂（3）放置在泡沫塑料（2）上，片状抗癌中药植入剂（3）上覆盖有网片（4），网片（4）设置在限位凸缘（5）下部，网片（4）的孔径为50~80μm；药物储仓（1）的高度为3~8mm，内径为4~13mm；药物储仓（1）的容积为片状抗癌中药植入剂（3）体积的2~3倍；药物储仓（1）、泡沫塑料（2）和网片（4）材质为分子量10.0~20.0万的聚乳酸。

2.根据权利要求1所述的含有抗癌作用中药组合物的片状抗癌中药植入剂，其特征在于：中药组合物由中药提取物、白术内酯Ⅰ和西红花苷组成，中药提取物、白术内酯Ⅰ和西红花苷的质量比为4:1:8。

3.根据权利要求1所述的含有抗癌作用中药组合物的片状抗癌中药植入剂，其特征在于：中药组合物由中药提取物、白术内酯Ⅰ和西红花苷组成，中药提取物、白术内酯Ⅰ和西红花苷的质量比为4:1:10。

4.根据权利要求1所述的含有抗癌作用中药组合物的片状抗癌中药植入剂，其特征在于：步骤三中所述的超声酶解的温度为37℃，超声酶解的时间为2h~5h；所述的混合物的质量与蒸馏水的体积比为1g:(3mL~5mL)。

5.根据权利要求1所述的含有抗癌作用中药组合物的片状抗癌中药植入剂，其特征在于：步骤四中所述的酶解液与无水乙醇的体积比为(5~10):(90~95)；所述的静置时间为10h~20h。

6.根据权利要求1所述的含有抗癌作用中药组合物的片状抗癌中药植入剂，其特征在于：步骤五中上清液与无水乙醇的体积比为(5~10):(90~95)。

7.根据权利要求1所述的含有抗癌作用中药组合物的片状抗癌中药植入剂，其特征在于：步骤五所述的搅拌时间为20min~40min；所述的室温静置时间为10h~20h。

8.根据权利要求1所述的含有抗癌作用中药组合物的片状抗癌中药植入剂，其特征在于：药物储仓（1）的容积为片状抗癌中药植入剂（3）体积的3倍。