[发明专利]医疗器械固体清洗剂及其生产工艺在审

专利信息
申请号: 202110714230.4 申请日: 2021-06-25
公开(公告)号: CN113444588A 公开(公告)日: 2021-09-28
发明(设计)人: 刘明明;勾长磊;李鹏章;庞元金;韩堃;魏希庆 申请(专利权)人: 山东新华莎罗雅生物技术有限公司
主分类号: C11D3/60 分类号: C11D3/60;C11D3/386;C11D11/00;C11D17/06
代理公司: 青岛发思特专利商标代理有限公司 37212 代理人: 蔡绍强
地址: 255300 山东省淄博市*** 国省代码: 山东;37
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摘要:
搜索关键词: 医疗器械 固体 洗剂 及其 生产工艺
【说明书】:

发明属于医用清洗剂技术领域,具体涉及一种医疗器械固体清洗剂及其生产工艺,所述的医疗器械固体清洗剂,由以下重量份数的原料组成:生物酶制剂5‑30份、表面活性剂40‑75份、缓蚀剂5‑15份、螯合剂1‑10份、防腐剂1‑10份,以上均为固体物料;医疗器械固体清洗剂的生产工艺具体包括以下步骤:原料粉碎、原料干混、制备软材、制备湿粒、球形抛丸、沸腾干燥、筛粒。本法民生产工艺具有步骤简单、工艺环保、生产成本低、原料利用率高等优点,而且制得的颗粒形状规则、流动性好、溶解速度快,为工业化生产提供了技术方案。

技术领域

本发明属于医用清洗剂技术领域,具体涉及一种医疗器械固体清洗剂及其生产工艺。

背景技术

随着医院消毒供应中心(CSSD)整体供应理念的推行,CSSD的规范性越来越强,医疗器械的清洗受到了重视,器械的清洗质量是器械消毒和灭菌成功的前提条件。目前医院使用最多的清洗剂为液体多酶清洗剂,液体多酶清洗剂存在以下不足:一方面,液态的生物酶制剂稳定性远低于固态的生物酶制剂,随着时间的推移,液体生物酶的活性会逐渐降低,从而导致整个多酶清洗剂的清洗性能下降;另一方面,液态多酶清洗剂的使用增加了各种成本,包括清洗成本、储存成本、运输成本等。医疗器械固体清洗剂由生物酶制剂、表面活性剂、缓蚀剂、螯合剂、防腐剂等组成,可解决液体多酶清洗剂带来的问题。但是,国内对于医疗器械固体清洗剂的制作报道较少,无法为国内生产企业提供技术指导。

基于以上情况,提供一种医疗器械固体清洗剂的生产工艺具有重要意义。

发明内容

本发明要解决的技术问题是:克服现有技术的不足,提供一种医疗器械固体清洗剂及其生产工艺,制备工艺步骤简单、工艺环保、生产成本低、原料利用率高等优点,而且制得的颗粒形状规则、流动性好、溶解速度快。

本发明所述的医疗器械固体清洗剂,由以下重量份数的原料组成:

生物酶制剂5-30份、表面活性剂40-75份、缓蚀剂5-15份、螯合剂1-10份、防腐剂1-10份,以上均为固体物料。

优选地,所述的医疗器械固体清洗剂,由以下重量份数的原料组成:生物酶制剂25份、表面活性剂58份、缓蚀剂10份、螯合剂5份、防腐剂2份。

本发明所述的医疗器械固体清洗剂的生产工艺,包括以下步骤:

S1-原料粉碎

称取所需的生物酶制剂、表面活性剂、缓蚀剂、螯合剂、防腐剂,用粉碎机分别进行粉碎,过筛备用;

S2-原料干混

将粉碎后的生物酶制剂、表面活性剂、缓蚀剂、螯合剂、防腐剂放入三维混合机,混合均匀备用;

S3-制备软材

将混合好的生物酶制剂、表面活性剂、缓蚀剂、螯合剂、防腐剂加入到槽型混合机中进行干混,然后加入一定量的溶剂湿混即得软材;

S4-制备湿粒

打开摇摆颗粒机预热,将制得的软材放入摇摆颗粒机中制备湿粒;

S5-球形抛丸

打开球形抛丸机,将制得的湿粒放入球形抛丸机中进行抛丸处理;

S6-沸腾干燥

将抛丸后的湿粒加入到沸腾干燥机中,通热风进行干燥,制得球形固体清洗剂粗品;

S7-筛粒

将制得的球形固体清洗剂粗品加入到圆形离心振动筛中,经离心筛选得到球形固体清洗剂颗粒。

优选地,步骤S1中过筛的筛目为40-60目,优选50目,备用存放温度为15-25℃,存放湿度为35-45%。

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