[发明专利]一种微塑型温控射频诊疗系统

说明书

本申请涉及一种微塑型温控射频诊疗系统，涉及医疗器械技术领域。本微塑型温控射频诊疗系统首先通过可以收缩及扩张的固定球囊进行固定，将四片诊疗电极间隔贴设于与尿道位置对应的患者的皮肤表面，与诊疗电极头之间形成回路测得阻抗值，利用控制设备监测诊疗电极头的温度，并根据该温度和监测到的诊疗电极与诊疗电极头之间的阻抗值，控制控制杆调节诊疗电极头的温度、移动速度和移动范围。本申请提供的微塑型温控射频诊疗系统，通过实时检测阻抗变化，控制诊疗电极头的射频输出能量，保证了诊疗过程安全、有效，另外，固定球囊、活动套杆和控制杆的设计很大程度上方便医生进行操作，减小人为差异和结构不便操作造成的操作精度，保证了治疗效果。

技术领域

本申请涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种微塑型温控射频诊疗系统。

背景技术

随着因妊娠，分娩和衰老等因素，导致盆底支撑及相关组织器官损伤，退化和功能障碍，其中影响较为明显的是尿道壁及周围组织松弛，张力下降，其特征是在体力活动、咳嗽、喷嚏或大笑时对膀胱施加压力，导致近端尿道腔不适当开放而不自主地失去尿液，医学上俗称为压力性尿失禁(stress urinary incontinenece SUI)。流行病学调查显示，成年女性SUI总发生率约有18.9％，而50-59岁女性SUI的发生率可高达28％，SUI成为女性第一病症，其广泛而长期地影响着广大女性的身心健康。

相关技术中，SUI常用的治疗方案包括无创的物理和行为技术，如盆底肌肉再训练、电刺激、生物反馈和阴道锥，虽然这些方法均存在一定效果，但结果取决于病人的理解、培训、动机和持久性，而且效果不算显著，持久性也较差。有创的治疗包括阴道壁切除修补和吊带，这两种的创伤比较大，另一种侵入性较小的技术，即在膀胱颈部周围注膨胀剂，从而来缩小官腔和降低顺应性，也被开发成外科手术的替代方法，然而，上述这些技术的成功率是有限的，效果仍然有待改进。

通过应用高水平的射频能量进行消融技术，长期以来一直被用于破坏心律失常的心脏组织，收缩过度的软腭组织，缩短受伤的脊柱、关节韧带或减少良性增生的前列腺组织等部位。其原理为利用相对较高水平的射频能量和较高的温度在较长的时间内加热各种身体组织到坏死点，导致大体组织收缩。但是应用较低水平的射频能量时，尽管会产生较低的组织变性温度(65-75℃)，但是由于时间较短，因此，组织坏死和大体收缩不会发生，相反，这种控制的射频能量胶原变性导致局部、微观的胶原重组(微重塑)，而没有相关的组织坏死或血管或神经损伤，且愈合后，变性胶原导致周围未处理组织的动态顺应性降低，因此，射频胶原变性非常适合于治疗屏障功能障碍。

目前射频胶原变性已成功应用于治疗大便失禁、胃食管反流障碍，也逐渐应用于治疗SUI，然而目前的治疗装置存在结构复杂、体积较大等问题，在治疗过程中不方便医生进行相关的操作，然而在治疗过程中，目前又需要医生手动进行操作，因此，对医生本身的操作水平要求很高，且人为差异和结构两方面在一定程度上共同影响了操作精度，从而影响了治疗的效果。

发明内容

本申请实施例提供一种微塑型温控射频诊疗系统，以解决相关技术中的射频治疗装置结构不利于操作，且对操作人员的操作水平依赖性强而影响治疗效果的问题。

第一方面，提供了一种微塑型温控射频诊疗系统，其包括：

固定单元，其包括轴杆，所述轴杆的一端设有固定球囊，所述轴杆内埋设有用于辅助所述固定球囊收缩或扩张的引导管；

诊疗单元，其包括：

-活动套杆，其套设于所述轴杆上，且靠近所述固定球囊的一端端部设有诊疗电极头；

-控制杆，其一端套设于所述轴杆远离所述固定球囊的一端上并与所述活动套杆的对应端相连，所述控制杆用于驱动所述活动套杆沿所述轴杆的长度方向移动，以调节所述诊疗电极头的位置；

-至少四片诊疗电极，用于间隔贴设于与尿道位置对应的患者的皮肤表面；