[发明专利]一种多用环氧乙烷灭菌验证装置过程验证装置

说明书

本发明涉及一种多用环氧乙烷灭菌验证装置过程验证装置，属于低温灭菌技术领域；包括用于装载化学指示物和生物指示物的灭菌舱体，所述灭菌舱体一端可拆卸式密封，灭菌舱体另一端连通抗力中空管一端；所述抗力中空管围绕灭菌介质穿透部外围，抗力中空管另一端位于灭菌介质穿透部内部；模拟官腔器械，可同时放置化学指示物和生物指示物，通过化学指示物的颜色变化和生物指示物培养结果，快速准确地判断官腔器械或其他器械的灭菌效果；外观新颖，结构紧凑。

技术领域

本发明涉及一种多用环氧乙烷灭菌验证装置过程验证装置，属于低温灭菌技术领域。

背景技术

环氧乙烷灭菌：一种对医院使用的不耐高温器械通过低温灭菌的方式。

化学指示物：用于相应的灭菌方式，通过化学指示物的变色情况，判断灭菌效果是否合格。

生物指示物：用于相应的灭菌方式，通过生物指示剂的培养结果，判断灭菌效果是否合格。

灭菌过程验证装置：对灭菌工艺形成确定的抗力，用于评估灭菌过程性能的装置。

医疗器械灭菌效果监测标准规定，根据灭菌装载物品的种类，可选择具有代表性的PCD(灭菌过程验证装置)进行灭菌效果的监测。灭菌过程验证装置通过模拟最难灭菌的状态来验证灭菌效果，从而达到批量放行的目的。

环氧乙烷可杀灭细菌繁殖体与芽孢、真菌和病毒等微生物，且具有广谱灭菌，穿透力强，对大多数物品无损坏，消毒后还可快速挥发等优点，尤其对管腔器械灭菌优势更加突出，管腔器械灭菌的难度大大高于普通实体的医疗器械，而包内指示物仅能监测器械表面灭菌效果，管腔内的灭菌效果难以监测，故环氧乙烷灭菌过程验证装置推出势在必行。现市面销售的环氧乙烷灭菌验证装置仅能用于化学指示卡或生物指示物，亦或者仅能一次使用，造成材料浪费。

目前现有的环氧乙烷灭菌过程验证装置仅能放置化学指示物或生物指示物其中的一种，不能同时监测，仅放置化学指示物无法准确的判别灭菌效果，仅放置生物指示物又无法快速监测。

发明内容

本发明要解决的技术问题是：克服现有技术的不足，提供一种多用环氧乙烷灭菌验证装置过程验证装置，模拟官腔器械，可放置化学指示物和生物指示物，通过化学指示物的颜色变化或生物指示物培养结果，快速准确地判断官腔器械或其他器械的灭菌效果。

本发明所述一种多用环氧乙烷灭菌验证装置过程验证装置，包括用于装载化学指示物和生物指示物的灭菌舱体，所述灭菌舱体一端可拆卸式密封，灭菌舱体另一端连通抗力中空管一端；所述抗力中空管围绕灭菌介质穿透部外围，抗力中空管另一端位于灭菌介质穿透部内部。

灭菌舱体可拆卸式密封方式，用于装载和卸载化学指示物和生物指示物。抗力中空管和灭菌介质穿透部对灭菌介质穿透具有一定抗力的部分，用以模拟官腔器械。设计独立的灭菌舱体，便于同时放置化学指示物和生物指示物。

工作时，打开灭菌舱体一端，装载化学指示物和生物指示物后密封；灭菌介质穿透灭菌介质穿透部经抗力中空管另一端沿抗力中空管，经抗力中空管一端进入灭菌舱体接触化学指示物和生物指示物；通过化学指示物的颜色变化或生物指示物培养结果，快速准确地判断官腔器械或其他器械的灭菌效果。

优选地，还包括支撑壳，所述支撑壳包括舱体支撑部、中空管支撑部、灭菌介质穿透部，灭菌介质穿透部位于中空管支撑部内，灭菌介质穿透部上开有透部孔；所述灭菌舱体一端穿过舱体支撑部，通过密封塞密封；所述抗力中空管围绕中空管支撑部外围。

用以连接各部件成一体。

优选地，所述灭菌舱体和密封塞之间设置有密封垫圈。

进一步提升密封效果。

优选地，所述抗力中空管为四氟乙烯中空管。

进一步提升抗力性能。