[发明专利]一种红霉素肠溶片及其制备方法在审
| 申请号： | 202110697791.8 | 申请日： | 2021-06-23 |
| 公开（公告）号： | CN113413370A | 公开（公告）日： | 2021-09-21 |
| 发明（设计）人： | 韦家华;刘玉 | 申请（专利权）人： | 海南海神同洲制药有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/28 | 分类号： | A61K9/28;A61K47/36;A61K47/12;A61K31/7048;A61P31/04 |
| 代理公司： | 北京商专永信知识产权代理事务所(普通合伙) 11400 | 代理人： | 欧阳石文;张函 |
| 地址： | 570000 海南省海口市秀*** | 国省代码： | 海南;46 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 红霉素 肠溶片 及其 制备 方法 | ||
【权利要求书】：
1.一种红霉素肠溶片，由红霉素素片和肠溶包衣组成，其特征在于，所述红霉素素片的脆碎度小于0.5％，由以下重量份的原料制成：
2.如权利要求1所述的红霉素肠溶片，其特征在于，所述红霉素素片由以下重量份的原料制成：
3.如权利要求1或2所述的红霉素肠溶片，其特征在于，所述红霉素素片的硬度在45N～85N之间。
4.如权利要求1或2所述的红霉素肠溶片，其特征在于，所述红霉素素片的崩解时限在15分钟以内。
5.如权利要求1或2所述的红霉素肠溶片，其特征在于，所述红霉素肠溶片的片重差异在±6.5％以内。
6.如权利要求1或2所述的红霉素肠溶片，其特征在于，肠溶包衣为红霉素素片重量的(5.3±0.2)％。
7.如权利要求1-6中任一项所述的红霉素肠溶片的制备方法，其特征在于，包括：
(1)将红霉素、淀粉、糊精按处方量混合，然后加入浓度为5％的浆用淀粉和浆用糊精的水溶液制软材；
(2)将软材制粒并干燥；
(3)将干燥后的颗粒与羧甲基淀粉钠、硬脂酸镁混合，然后整粒；
(4)将整粒后的颗粒进行压片，从而得到红霉素素片；
(5)将红霉素素片用肠溶包衣液进行包衣，最终得到红霉素肠溶片。
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