[发明专利]一种艾司奥美拉唑镁延释制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种艾司奥美拉唑镁延释制剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

步骤1：40.00g艾司奥美拉唑镁、5.00g聚山梨醇酯80、30.00g碳酸镁和4.00g羟丙基纤维素混合，过筛，加入20.00g纯化水，通过高剪切造粒机制粒，再过筛，干燥，制得艾司奥美拉唑镁颗粒剂；

步骤2：将艾司奥美拉唑镁颗粒剂填充于3#羟丙基甲基纤维素胶囊中；羟丙基甲基纤维素的含水量为8%；

步骤3：填充艾司奥美拉唑镁颗粒剂后的3#羟丙基甲基纤维素胶囊在包衣锅内依次进行肠溶包衣和薄膜包衣，制得艾司奥美拉唑镁延释制剂；

其中，所述肠溶包衣采用Eudragit®L30D-55。

2.一种艾司奥美拉唑镁延释制剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

步骤1：所述步骤1具体为：40.00g艾司奥美拉唑镁、5.00g聚山梨醇酯80、30.00g碳酸镁、1.00g月桂基磺酸钠和4.00g羟丙基纤维素混合，过筛，加入20.00g纯化水，高剪切造粒机制粒，再过筛，干燥，制得艾司奥美拉唑镁微丸；

步骤2：将艾司奥美拉唑镁微丸填充于3#羟丙基甲基纤维素胶囊中；羟丙基甲基纤维素的含水量为4%；

步骤3：填充艾司奥美拉唑镁微丸后的3#羟丙基甲基纤维素胶囊在包衣锅内依次进行肠溶包衣和薄膜包衣，制得艾司奥美拉唑镁延释制剂；

其中，所述肠溶包衣采用Eudragit®FS 30D。

3.权利要求1或2所述的艾司奥美拉唑镁延释制剂的制备方法制得的艾司奥美拉唑镁延释制剂。

4.权利要求3所述的艾司奥美拉唑镁延释制剂，最后制成的艾司奥美拉唑镁延释制剂每颗粒胶囊中含艾司奥美拉唑镁的含量为20mg或40mg。