[发明专利]一种新型的负压引导下的椎体成形术的手术器械

说明书

本发明公开一种椎体成形手术中的负压引导手术器械，由负压引导穿刺针、穿刺针套管、弹性推杆组成，其中负压引导穿刺针包括真空负压表、调压阀；本发明（1）应用于负压引导下的椎体成形的改良手术，即经皮椎体双侧穿刺，一侧低压注入低粘度骨水泥，另一侧以负压引导，操作简单，容易掌握；（2）和之前椎体成型术相比，负压引导下的骨水泥的注入可通过调节负压表的伐门控制负压大小，精准地实现最佳的引导压力，促进骨水泥均匀分布，骨水泥渗漏的概率降低；（3）可旋转穿刺针调整侧开口位置，改变负压吸引方向，精准引导骨水泥分布；（4）弹性推杆可除去管壁的屑，防止管壁堵塞，并且可进一步疏通椎体内碎屑，促进骨水泥的低压注入（5）比传统的椎体成形的手术适应症更广。

技术领域

本发明涉及一种骨科用医疗器械，具体涉及一种负压引导下的椎体成形术的改良术式的引导装置。

背景技术

椎体成形或后凸成形术手术目前广泛应用于临床，以能够迅速缓解疼痛，促进患者早期功能锻炼为特点，由于其适应症广泛，例如椎体骨质疏松性骨折，椎体血管瘤等，患者数量每年数以十万计；在手术过程中，骨水泥的注入是手术成败的关键一步，需要临床医生把控骨水泥注入时的粘度，注射的量，注射的速度等等。据文献报道，该类手术的并发症大部分与骨水泥渗漏有关系，而骨水泥漏可进入椎管压迫脊髓和脊神经以及造成肺栓塞等严重后果。另外目前还存在的一个问题是：注入的骨水泥在椎体内易分布不均匀，无法为椎体乃至整个脊柱提供一个良好的生物力学性能，是术后临近椎体继发骨折主要原因。

基于目前的椎体成形术的一些问题，我们创新性提出了一种改良术式:负压引导下的椎体成形术（VPVP），即经皮椎体双侧穿刺，一侧低压注入低粘度骨水泥，另一侧以负压引导。根据我们实验结果及初步临床应用得出结论：相较于传统椎体成形或后凸成形术，改良术式下骨水泥分布均匀，呈蜂窝状分布；骨水泥分布广泛度增加使椎体的整体生物力学性能提高；在负压引导下骨内压降低使骨水泥渗漏减少；并且手术时，穿刺针出口位置选择椎体中前二分之一，内收角达到15°至30°时及负压大小设置在40KPa以上即可达到理想的骨水泥分布。以上相关研究发表在相关中华核心期刊上。

在临床初步应用时，由于现在没有便携式的一体式的手术器械去支持该改良术式，我们只能采用市面上原有器械接负压瓶进行负压引导，存在着一些问题：无法调控负压大小、负压吸引的位置；在负压引导下，管壁可能会被破碎的骨屑堵塞；以及椎体内的碎屑需要进一步疏通。基于以上问题，我们设立相关研发目标：器械能够用于负压发生及传递压力调控；负压梯度的方向调控负压管道开口处碎屑疏通；负压穿刺管道内碎屑去除。基于目标，我们开发出一种便携式一体的负压引导手术器械，用于该改良术式。

发明内容

为了有效地解决该改良术式(VPVP)临床初步应用所遇到的问题，本发明的目的在于提供一种便于操作的负压引导下椎体成形改良手术的负压引导装置。

为了实现上述目的，本发明公开了一种用于负压引导下椎体成形改良手术的负压引导手术器械，其包括负压引导穿刺针，穿刺针套管，弹性推杆。

所述的负压引导穿刺针由负压嘴、手柄、调压阀、真空负压表、负压器管、侧开口所构成。

所述的穿刺针套管的穿刺针套管由穿刺针芯、穿刺针外管组成。

所述的弹性推杆由手柄、弹性推杆头、推杆杆部组成。

优选的，所述的负压嘴外部为螺旋纹理，可增加摩擦力，内部为中空的管道结构；可外接负压吸引器，内插入弹性推杆。

优选的，所述的真空负压表、调压阀、手柄为一整体结构，真空负压表位于上方，可显示管壁内目前的负压值，调压阀位于侧面，为旋转式开关，可通过旋转角度来精准调控负压大小，手柄位于下方，便于手术医生把持器械。

优选的，所述的侧开口位于负压器管的末端，其开口方向垂直向上，与真空负压表同向，进入椎体后可通过旋转负压引导穿刺针调整侧开口的方向，精准地进行负压吸引。