[发明专利]一种用于治疗梅尼埃症的药物及其应用

说明书

本发明涉及一种用于治疗梅尼埃症的药物及其应用，其包含活性成分依布硒啉和乙酰唑胺，其中依布硒啉和乙酰唑胺的重量比为8～12：1。本发明通过采用乙酰唑胺和依布硒啉以一定的比例进行组合，通过协同增效，可以有效提高治疗或缓解梅尼埃症，特别是，能够同时缓解梅尼埃症所致的旋转、眼球震颤和头左右摇摆。

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种用于治疗梅尼埃症的药物及其应用。

背景技术

梅尼埃症(MD)被定义为发作性眩晕、听力损失和耳鸣的三联征，曾称美尼尔病，在1861年由法国医师首次提出。经常报告耳部压力或耳胀(aural fullness)，且大多数听觉和前庭症状在频率和强度上有波动。虽然MD的病因不明，但它与内淋巴水肿相关。内淋巴水肿是内耳内淋巴区室的肿胀。在以眩晕为最常见的特征的急性期后，慢性期出现，在慢性期听力损失和耳鸣成为最常见的特征，尽管经常报告平衡障碍。

由于梅尼埃病病因及发病机制不明，目前尚无使本病痊愈的治疗方法。目前多采用调节自主神经功能、改善内耳微循环、解除迷路积水为主的药物治疗及手术治疗。

药物治疗包括：(1)前庭神经抑制剂多用于急性发作期，可减弱前庭神经核的活动，控制眩晕。常用者有地西泮、苯海拉明、地芬尼多等。(2)抗胆碱能药如山莨菪碱和东莨菪碱等，可缓解恶心、呕吐等症状。(3)血管扩张药可改变缺血细胞的代谢、选择性舒张缺血区血管，缓解局部缺血。常用者有氟桂利嗪(西比灵)、倍他司汀、银杏叶片等。(4)利尿脱水药可改变内耳液体平衡，使内淋巴减少，控制眩晕。常用者有双氢克尿噻、乙酰唑胺等。(5)糖皮质激素基于免疫反应学说，可应用地塞米松、泼尼松等治疗。(6)维生素类如为代谢障碍、维生素缺乏导致，可予维生素治疗，常用维生素B1、B12、维生素C等。

依布硒啉(ebselen,EbSe)是一种人工合成的脂溶性含硒有机小分子化合物，具有广泛的生理药理活性。EbSe作为含硒化合物的典型代表，研究者们对其展开了最为深入的研究。早期研究证明，EbSe能通过清除细胞内氧自由基，抑制脂质过氧化等过程维持多种组织的生理活性。近年来的研究发现，EbSe的含硒基团可影响底物的蛋白质半胱氨酸残基活性，使其潜在的应用范围不断扩大，并在人体多个系统的疾病治疗中表现出优良的潜在应用前景。此外，最新研究证实，EbSe还在对抗多重耐药菌的感染中显示出强大的活性。

中国专利申请CN109475518A公开了用于治疗MD和/或内淋巴水肿的新的方法和组合物。该组合物包含依布硒啉和任选地一种或更多种谷胱甘肽过氧化物酶(GPx)调节剂或模拟化合物和/或一种或更多种处方利尿化合物。

对于本领域的技术人员而言，还需要针对梅尼埃症做进一步的研究，以获得更多能够有效缓解梅尼埃症症状的药物。本发明正是基于这一目的进行研究之后的成果。

发明内容

基于上述背景技术，本发明所要解决的技术问题在于提供一种用于治疗梅尼埃症的药物及其应用。为了实现本发明的发明目的，拟采用如下技术方案：

本发明一方面涉及一种用于治疗梅尼埃症的药物，其包含活性成分依布硒啉和乙酰唑胺，其中依布硒啉和乙酰唑胺的重量比为8～12：1；优选为10：1。

在本发明的一个优选实施方式中，所述药物含有或者不含有其它活性成分。

在本发明的一个优选实施方式中，所述药物为口服制剂。对于本发明的口服制剂，包括但不限于片剂、胶囊剂、糖浆剂。但优选的是片剂。

在本发明的一个优选实施方式中，所述片剂的辅料包括淀粉、交联羧甲基纤维素钠和硬脂酸镁。

本发明另一方面还涉及上述药物的应用，所述药物用于治疗或缓解梅尼埃症。

在本发明的一个优选实施方式中，所述药物用于缓解梅尼埃症所致的旋转、眼球震颤和/或头左右摇摆

有益效果