[发明专利]降低受试者的心血管事件的风险的方法

权利要求书

1.一种降低具有确定的心血管疾病的受试者中的第二或更高心血管事件的风险的方法，该方法包括向所述受试者每天施用约4g二十碳五烯酸乙酯并达到有效降低所述受试者中的所述第二或更高心血管事件的风险的时间段，其中如果所述受试者为至少45岁且具有以下一种或多种，则所述受试者被确认为患有确定的心血管疾病：

(a)通过所述受试者是否具有以下情况来确定的记录的冠状动脉疾病史：(1)在两个主要心外膜冠状动脉中存在一个或多个大于50％的狭窄；(2)记录的多支冠状动脉疾病；和/或(3)既往因高风险非ST段升高急性冠状动脉综合征(NSTE-ACS)的住院治疗；

(b)通过所述受试者是否具有以下情况来确定的记录的脑血管或颈动脉疾病：(1)具有至少50％的颈动脉狭窄的症状性动脉疾病；(2)经血管造影术或双功能超声检查，具有至少70％的颈动脉狭窄的无症状的颈动脉疾病；和/或(3)颈动脉血运重建史；和

(c)通过所述受试者是否具有以下情况来确定的记录的外周动脉疾病：(1)踝臂指数(“ABI”)低于0.9，具有间歇性跛行症状；和/或(2)具有主-髂或外周动脉介入史。

2.根据权利要求1所述的方法，包括向所述受试者每天施用约4g二十碳五烯酸乙酯以降低第三，第四，或更高心血管事件的风险。

3.根据权利要求1所述的方法，其中所述心血管事件选自心血管死亡，心肌梗塞，中风，冠状动脉血运重建，和不稳定型心绞痛。

4.根据权利要求1所述的方法，其中所述受试者正在接受他汀类药物治疗。

5.根据权利要求1所述的方法，其中所述受试者具有至少135mg/dL的基线甘油三酯水平。

6.根据权利要求1所述的方法，其中所述二十碳五烯酸乙酯存在于药物组合物中，并且所述二十碳五烯酸乙酯占所述药物组合物中所有ω-3脂肪酸的至少约90重量％。

7.根据权利要求1所述的方法，其中所述二十碳五烯酸乙酯存在于药物组合物中，并且所述二十碳五烯酸乙酯占所述药物组合物中所有ω-3脂肪酸的至少约96重量％。

8.根据权利要求7所述的方法，其中在4个胶囊的每一个中存在约1g的所述药物组合物。

9.根据权利要求1所述的方法，其中所述颈动脉血运重建史是基于导管的或手术的。

10.根据权利要求1所述的方法，其中所述颈动脉血运重建史是基于导管的或手术的。