[发明专利]一种排粪造影剂及其制备方法

说明书

本发明提供了一种排粪造影剂及其制备方法，所述排粪造影剂包括以下重量份数的组分：II型硫酸钡：25～30％；透明质酸钠：1.5～2.5％；卡波姆：1.5～2.5％；白芨粉：10～15％；保湿剂：0.1～0.2％；香精：0.001～0.005％；溶剂：55～60％，本发明所述排粪造影剂配方稳定即开即用，提高了医护人员以及患者在排粪造影检查时的使用便捷以及舒适性。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种排粪造影剂及其制备方法。

背景技术

排粪造影检查是一种新兴的检查方法，主要用于临床症状有解大便困难，慢性便秘，黏液血便，肛门坠胀，排便时会阴及腰骶疼痛等。这类病人经临床指肛检查，常规钡灌肠和内窥镜检查很难发现问题，因为直肠空虚时作排粪动作查不出异常，只有当直肠充盈后用力排便时才能显示异常。将一种特制糊状造影剂注入被检查者直肠内，在符合生理状态下对肛肠、直肠及盆底作静态和动态观察，主要诊断肛肠、直肠功能性疾病，如直肠黏膜脱垂，直肠套迭，直肠前突，会阴下降综合征及盆底肌痉挛综合征等，是决定治疗方式的可靠依据。目前医院一般直接用II型硫酸钡溶液作为造影剂模拟正常人粪便，但造影剂的与正常人体的粪便形状的差异将直接影响检测结果的判断。

目前，市面上没有可以直接使用的排粪造影剂，现有技术中均是医护人员通过将II型硫酸钡和水进行配置后使用，排粪造影剂普遍存在医护人员现场配置过程繁琐、配置后造影剂分层明显，患者体验感差等情况，特别是分层后的造影剂具有粘度低，流动性高的问题，导入患者直肠后使得患者有一种憋不住的不愉快感受，市面上急需要提供一种面向医护人员以及患者体验感高的排粪造影产品。

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术的缺陷，提供了一种排粪造影剂及其制备方法，所述排粪造影剂具有放置时间长，即开即用不需要医护人员现场配置，患者体验舒适的优点。

为了实现以上目的及其他目的，本发明是通过包括以下技术方案实现的：本发明首先提供了一种排粪造影剂，其包括以下重量份数的组分：II型硫酸钡：25～30％；透明质酸钠：1.5～2.5％；卡波姆：1.5～2.5％；白芨粉：10～15％；保湿剂：0.1～0.2％；香精：0.001～0.005％；溶剂：55～60％。

在一实施例中，所述透明质酸钠、卡波姆、白芨粉按照重量比1：1：(5～10)组成。

在一实施例中，所述透明质酸钠的分子质量大于2000KDa。

在一实施例中，所述卡波姆为941型卡波姆。

在一实施例中，所述白芨粉的细度为150～200目。

在一实施例中，所述保湿剂为多元醇、胶原蛋白、甲壳素、海藻提取物中的任意一种或多种。

在一实施例中，所述溶剂为生理盐水或者纯净水。

本发明另一方面还提供了一种如上所述排粪造影剂的制备方法：所述方法包括：将透明质酸钠、卡波姆、白芨粉、保湿剂、溶剂、香精和II型硫酸钡混合后得到所述排粪造影剂。

在一实施例中，所述混合包括超声混合或者搅拌混合，所述混合时间为15～30min。

在一实施例中，所述混合为常温混合。

如上所述，本发明配方能很好的模拟正常人的粪便，配置好的造影剂可以直接密封包装，所述造影剂放置两个月后粘滞力仍然满足正常大便的要求，提高了患者和医护人员的使用舒适度。

具体实施方式

以下通过特定的具体实例说明本发明的实施方式，本领域技术人员可由本说明书所提供的内容较容易地了解本发明的其他优点与功效。本发明还可以通过另外不同的具体实施方式加以实施或应用，本说明书中的各项细节也可以基于不同观点与应用，在没有背离本发明的精神下进行各种修饰或改变。