[发明专利]肠道病毒灭活的改进的方法、佐剂吸附及其获得的剂量减少的疫苗组合物在审
| 申请号： | 202110677385.5 | 申请日： | 2015-10-06 |
| 公开（公告）号： | CN113368227A | 公开（公告）日： | 2021-09-10 |
| 发明（设计）人： | R·M·迪尔;S·S·皮索尔;J·K·扎德;R·N·沙伯尔 | 申请（专利权）人： | 印度血清研究所私人有限公司 |
| 主分类号： | A61K39/13 | 分类号： | A61K39/13;A61K39/295;A61K39/02;A61K39/05;A61K39/08;A61K39/102;C12N7/06;C12N7/00 |
| 代理公司： | 永新专利商标代理有限公司 72002 | 代理人： | 左路;林晓红 |
| 地址： | 印度*** | 国省代码： | 暂无信息 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 肠道病毒 改进 方法 佐剂 吸附 及其 获得 剂量 减少 疫苗 组合 | ||
1.一种剂量减少的灭活的脊髓灰质炎疫苗(IPV)组合物，包含：
-灭活的1型脊髓灰质炎病毒，剂量为每0.5mL至少5D-抗原单位，
-灭活的3型脊髓灰质炎病毒，剂量为每0.5mL至少10D-抗原单位，
其中所述3型脊髓灰质炎病毒以至少95％的吸附百分比吸附于Al(OH)3。
2.权利要求1的剂量减少的灭活的脊髓灰质炎疫苗(IPV)组合物，其中所述组合物包含灭活的2型脊髓灰质炎病毒。
3.权利要求1或2的剂量减少的灭活的脊髓灰质炎疫苗(IPV)组合物，其中所述脊髓灰质炎病毒是基于Sabin的灭活的脊髓灰质炎病毒(sIPV)。
4.前述权利要求任一项的剂量减少的灭活的脊髓灰质炎疫苗(IPV)组合物，其中所述组合物是含有sIPV和非IPV抗原的组合疫苗，其中所述非IPV抗原选自白喉类毒素、破伤风类毒素、全细胞百日咳抗原、无细胞百日咳抗原、乙型肝炎表面抗原、流感嗜血杆菌(Haemophilus influenza)b抗原、脑膜炎奈瑟氏菌(Neisseria meningitidis)A抗原、脑膜炎奈瑟氏菌C抗原、脑膜炎奈瑟氏菌W-135抗原、脑膜炎奈瑟氏菌抗原、脑膜炎奈瑟氏菌X抗原、脑膜炎奈瑟氏菌B泡或纯化的抗原、甲型肝炎抗原、伤寒沙门氏菌(Salmonella typhi)抗原、肺炎链球菌(Streptococcus pneumoniae)抗原。
5.前述权利要求任一项的剂量减少的灭活的脊髓灰质炎疫苗(IPV)组合物，其中组合物包含铝盐，优选氢氧化铝，量为1.5mg/0.5ml剂-2.5mg/0.5ml剂，优选2.100mg/0.5ml剂-2.4mg/0.5ml剂，pH约6.5。
6.前述权利要求任一项的剂量减少的灭活的脊髓灰质炎疫苗(IPV)组合物，其中三价疫苗(1型、2型和3型)中的总铝含量为每0.5mL剂中800-1000μg、优选800μg Al3+，其中至少400μg Al3+用于1型、至少200μg Al3+用于2型，和至少200μg Al3+用于3型。
7.前述权利要求任一项的剂量减少的灭活的脊髓灰质炎疫苗(IPV)组合物，其中所述组合物以单位剂形式或多剂形式包装，优选地，其中所述多剂形式可以选自2剂、5剂和10剂。
8.前述权利要求任一项的剂量减少的灭活的脊髓灰质炎疫苗(IPV)组合物，其中用于注射剂体积为0.5mL。
9.前述权利要求任一项的剂量减少的灭活的脊髓灰质炎疫苗(IPV)组合物，其中所述组合物在小瓶中或预填充的注射器中，优选在小瓶中。
10.权利要求1的剂量减少的灭活的脊髓灰质炎疫苗(IPV)组合物，其中所述组合物不包含2型脊髓灰质炎病毒。
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