[发明专利]复方贞术调脂胶囊用于治疗高尿酸血症及痛风肾的新用途

说明书

本发明属于中药领域，具体涉及一种复方贞术调脂胶囊用于治疗高尿酸血症及痛风肾的新用途。本发明发现，由女贞子、大蓟、白术、丹参、杜仲、佛手、三七、黄连组成的中药组合物及采用该中药组合物配方制备的复方贞术调脂胶囊能够显著下调血清尿酸水平，减轻肾脏胶原沉积和炎症反应，改善痛风性肾脏损伤和纤维化、改善高尿酸血症及痛风性肾病尿酸盐沉积，具有较明显的治疗高尿酸血症及痛风性肾病的作用；可用于治疗痛风、高尿酸血症以及痛风性肾病、痛风性关节炎、尿酸结石等多种并发症；其长期效果优于别嘌呤醇、苯溴马隆；并且基本无肝毒性，安全性良好。

技术领域

本发明属于中药领域，具体涉及一种复方贞术调脂胶囊用于治疗高尿酸血症及痛风肾的新用途。

背景技术

高尿酸血症主要发生在包括人类在内的高级灵长类动物中，主要是因为灵长类动物在进化过程中发生了尿酸酶基因的突变，不能对正常代谢产生的尿酸进行生物转化，尿酸则成为了体内嘌呤代谢的最终产物，堆积在血液中，引起血尿酸水平升高。在正常情况下，人体的嘌呤核苷酸经过水解、脱氨、氧化一系列作用后生成尿酸。人体中尿酸每天的新生成与排泄量基本相同，是一个动态平衡的状态。尿酸于肝脏合成后，有70％左右在肾脏中分泌代谢，剩下的30％在肠道中经肠道菌群进行分解。一旦体内的尿酸代谢紊乱，即生产过剩或者排泄不足，都会使得尿酸过于饱和从而沉积在组织，体液也会随着变酸，导致细胞的正常功能受阻。

长期高尿酸血症增加了肾脏代谢负担，过多的尿酸处于饱和状态易形成尿酸盐结晶析出沉积到组织处，诱发痛风性关节炎和痛风性肾病。其中，痛风性肾病又称尿酸性肾病，体内血尿酸水平的调节主要在肾脏，尿酸在肝脏合成后，先经过肾小球滤过，再由肾小管重吸收与分泌，最终将尿酸排出。当体内尿酸盐浓度过高，处于过饱和状态时，超过了肾脏正常的代谢能力，往往会从血液中析出并形成晶体。而高尿酸血症析出的尿酸盐结晶作为体内外来异物，多沉积在肾间质，在肾小管间质往往出现炎性/巨噬细胞浸润，产生大量的促炎因子，导致进行性的、不可逆的肾脏炎症反应和纤维化。具体临床表现为形成的肾小管浓缩功能的下降，可有夜尿增多、多尿、尿比重下降等症状，也可间歇出现少量蛋白尿和镜下血尿；肾结石堵塞尿道和肾小管，造成肾积水、肾小管梗阻、尿路感染等，严重的还会诱发慢性肾病。因此，高尿酸血症患者极有可能会进一步发展为痛风性肾病。

近年来，高尿酸血症与痛风的发病率逐年升高且呈现年轻化，已经成为继高血压、糖尿病和高脂血症的第四高，威胁着人们的健康。疾病频发，病人群体的急剧增大，高尿酸血症的治疗逐渐成为医学热点。目前，治疗高尿酸血症和痛风包括非药物治疗和药物治疗。非药物治疗建议痛风患者规律饮食和作息，从饮食上避免高嘌呤饮食，增加饮水量，严格限制饮酒和富含果糖饮品的摄入等。药物治疗要因人而异，根据病人所处的病情状态而异，采用相应的药物进行治疗。急性发作痛风性关节炎时迅速止痛是其处理的首要目标，此时多采用秋水仙碱、非甾体抗炎药(解热镇痛)，当上述两类药无效或患者肾功能不全时再采用糖皮质激素治疗；高尿酸血症或慢性痛风的治疗重点则是降低尿酸水平，非布司他、苯溴马隆等药物可以使尿酸浓度迅速降低，同时也会化解尿酸沉积形成的痛风石，导致痛风的再次发作，所以在使用时配合一定的抗炎药物。但是在这些西药治疗过程中存在着大量的不良反应：别嘌呤醇可引起致死性皮疹，其较高的起始剂量是引起不良反应的危险因素之一；非布司他也存在着肝功能异常和增加心血管疾病死亡的风险，严重者甚至会出现肝衰竭等情况；苯溴马隆在治疗痛风时常常伴随着胃肠道不适，具体表现为呕吐、腹泻等症状，其肝功能异常也值得关注。