[发明专利]一种钙铁锌固体制剂及其制备方法

说明书

本发明涉及药物制剂技术领域，特别涉及一种钙铁锌固体制剂及其制备方法。以重量份计，钙铁锌固体制剂的原辅料包括：麦芽糊精1～50份、环糊精1～30份、果粉1～35份、铁源0.05～10份、锌源0.001～8份、钙源1～30份、木糖醇1～30份、白砂糖1～20份、甜菊糖苷0.01～4.0份、维生素C0.1～2份、柠檬酸0.1～5份；铁源为甘氨酸亚铁和/或天门冬氨酸铁；锌源为甘氨酸锌和/或天门冬氨酸锌；钙源为天门冬氨酸钙和/或甘氨酸钙。本发明钙铁锌固体制剂具有较好的生物利用度，同时适口性好。

技术领域

本发明涉及药物制剂技术领域，特别涉及一种钙铁锌固体制剂及其制备方法。

背景技术

钙铁锌是人体重要的组成元素，有着特殊的营养价值和特殊生理功能。钙铁锌缺乏症是一类由钙铁锌缺乏引起的一系类疾病，特别是老年人、婴幼儿和孕妇等特殊人群。在全世界范围内都已经成为一个严重的社会健康问题。钙缺乏主要表现在儿童发育迟缓、软骨结构异常、骨钙化不良而出现佝偻病(多处骨骼变形、牙齿发育不良等)。孕妇缺钙会引起胎儿发育迟缓，并影响出生后的成长，造成幼儿易发生抽搐、X型腿、O型腿，还容易造成孕妇妊娠高血压、产后骨质疏松等。对老年人的影响为骨质疏松。铁缺乏会引发血红蛋白的降低，降低人体的免疫能力，还会引发一系列的慢性疾病，锌是人体重要的微量元素，缺乏会引起免疫力低下、学习能力降低、厌食，引发严重的后果。

据2000年～2007年中国居民膳食钙摄入状况评价显示，中国居民平均每日钙摄入量不到适宜摄入量的50％，而据2004年中国居民营养与健康现状调查统计，贫血患病率平均为15.2％，婴幼儿、孕妇和老人的营养性缺铁性贫血更为严重。而锌的摄入量，中国城市居民和农村居民只有平均需要量的53.3％和45.3％。

目前市场上的钙铁锌产品较多，以口服液、片剂、颗粒剂为主，且以无机钙、葡萄糖酸钙、铁、锌配伍，产品吸收率低，生物利用度不高，并在吸收机制上存在有相互竞争的情况。有资料研究显示，一般情况下，钙对铁和锌的吸收具有吸收抑制作用。

大多数上市钙铁锌产品，工艺单一，未经过加工处理，且采用的铁补充剂均为有铁腥味和严重胃肠道反应的化合物，对妊娠反应期的孕妇和一般对口味挑剔的婴幼儿，不容易接受。而老人的肠胃功能由于机体退化的原因而进一步退化，对胃肠道反应强烈的制剂不适应。缺乏钙铁锌的人群尤以这三类群体为重，所以采用比较先进的工艺和合适的配伍才可以为他们提供口味和效果比较理想的产品。

因此，研发一种既能够掩盖铁腥味等不良味道和易吸收、使使用者易接受，将其制备成为强化固体饮料和保健食品，并使其成为适口性好、对胃肠道刺激小并适合孕妇、婴幼儿、老人易于被接受的补充钙铁锌的颗粒剂，是一种社会需求。

发明内容

有鉴于此，本发明提供了一种钙铁锌固体制剂及其制备方法。该钙铁锌固体制剂具有较好的生物利用度，同时适口性好。

为了实现上述发明目的，本发明提供以下技术方案：

本发明提供了一种钙铁锌固体制剂，以重量份计，其原辅料包括：

麦芽糊精1～50份、环糊精1～30份、果粉1～35份、铁源0.05～10份、锌源0.001～8份、钙源1～30份、木糖醇1～30份、白砂糖1～20份、甜菊糖苷0.01～4.0份、维生素C 0.1～2份、柠檬酸0.1～5份；

铁源为甘氨酸亚铁和/或天门冬氨酸铁；

锌源为甘氨酸锌和/或天门冬氨酸锌；

钙源为天门冬氨酸钙和/或甘氨酸钙。

本发明为食品、保健食品领域用于钙铁锌缺乏人群的补充颗粒剂，能安全有效的补充钙铁锌三种元素。有研究表明，钙会竞争性的抑制铁和锌的吸收，本发明采用氨基酸螯合物为钙铁锌供体，采用环糊精包合技术，能够显著改善其吸收并有相互促进吸收的作用，是钙铁锌缺乏症的症状快速得到改善。产品溶解性好，口感酸甜可口。